發(fā)展“新質生產力”正成為我國推動高質量發(fā)展的內在要求和重要著力點。2024年2月29日，中共中央政治局會議指出，今年經濟工作要堅持穩(wěn)中求進、以進促穩(wěn)、先立后破。要大力推進現代化產業(yè)體系建設，加快發(fā)展新質生產力。

上海張江，作為中國科技創(chuàng)新的重要引擎，以其獨特的創(chuàng)新生態(tài)和前沿技術，不斷孕育出具有劃時代意義的新質生產力。為調研新質生產力的發(fā)展成果，張江科學城、財聯(lián)社、《科創(chuàng)板日報》聯(lián)合推出“新質生產力看張江”。

我們深入一線采訪：張江的企業(yè)如何創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，活力四射；張江的產業(yè)如何向“新”而行，提“質”而上。

本期專訪企業(yè)： 畢諾濟（上海）生物技術有限公司（下稱“畢諾濟”）

《科創(chuàng)板日報》1月17日訊（記者 陳美）生物醫(yī)藥作為上海張江三大主導產業(yè)之一，在這片科技創(chuàng)新的高地上，始終是創(chuàng)新?lián)u籃的孵化器。

2021年，一家專注于腫瘤和自體免疫性疾病，開發(fā)新型T細胞療法的生物醫(yī)藥公司——畢諾濟（上海）生物技術有限公司（簡稱，畢諾濟）選擇在此生根發(fā)芽。

畢諾濟生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO郭曉寧博士近日在接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時表示：張江是中國生物醫(yī)藥的搖籃，2007年回國以后，在張江見證了整個生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展。

“張江有著國內最完整的細胞治療產業(yè)鏈和人才資源，對于細胞基因治療行業(yè)來說，畢諾濟可以在張江獲得完整的上下游供應鏈資源。”

積累多年行業(yè)和科研，從新一代T細胞療法再出發(fā)

作為創(chuàng)新細胞治療的生物醫(yī)藥公司，畢諾濟擁有強大的創(chuàng)始團隊。

畢諾濟的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO郭曉寧博士，擁有超過20余年的全球新藥研發(fā)及臨床開發(fā)經驗。加入畢諾濟之前，郭曉寧在跨國藥企工作十余年，并曾擔任紐福斯生物首席醫(yī)學官和賽生醫(yī)藥研發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官，全面負責公司全球研發(fā)從臨床前到臨床開發(fā)工作。

畢諾濟生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO郭曉寧博士

畢諾濟生物的另外一位科學創(chuàng)始人，是全球知名的免疫學家，董晨院士。董晨院士是中國科學院院士，曾任美國得克薩斯大學MD Anderson 癌癥中心免疫學系終身講席教授、炎癥與腫瘤中心主任。現任西湖大學講席教授，西湖大學副校長兼醫(yī)學院院長，西湖大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院院長。

在T細胞分化和自身免疫疾病領域，董晨院士做出多項開創(chuàng)性工作，定義了Th17和Tfh細胞的工作，被列入T細胞領域歷史上的20個重大里程碑。

郭曉寧博士表示，去年2月FDA批準了一款治療實體瘤的TIL療法，這是全球第一款上市的TIL產品。而這款TIL療法的T細胞沒有經過任何改造和優(yōu)化，卻已經在實體瘤治療上看到了不錯的療效。

張江作為國內最先上市兩款CAR-T細胞藥物的創(chuàng)新高地，畢諾濟希望在這里出發(fā)，研究出新一代T細胞療法。

郭曉寧博士告訴《科創(chuàng)板日報》記者，畢諾濟要做的新一代T細胞療法，是對T細胞進行改造?！巴ㄟ^基因編輯手段，更好解決T細胞攻擊腫瘤細胞時的耗竭問題，從而增強T細胞殺傷腫瘤效果，造福更多癌癥患者?！?/p>

聚焦TIL賽道，創(chuàng)新靶點成TIL改造手段

在T細胞療法的創(chuàng)新優(yōu)化上，公司科學創(chuàng)始人董晨院士的實驗室數十年聚焦T細胞研究，積累了多個創(chuàng)新靶點。

“這些靶點能夠有效提升T細胞殺傷效果，增加T細胞干性。”郭曉寧博士談到，也正是有了這些創(chuàng)新靶點，它們在公司得到了很好的科研成果轉化。

郭曉寧博士表示，T細胞的優(yōu)化和改造，需要創(chuàng)新靶點的支撐?！霸谠缙诹㈨椛希呏Z濟節(jié)約了很多時間，直接通過科技成果轉發(fā)，應用于T細胞的基因編輯中，從而加快臨床開發(fā)的時間?！?/p>

同時，在產學研方面，畢諾濟也有優(yōu)勢。目前，公司通過與上海交通大學和仁濟醫(yī)院合作，一方面充分利用高校的教育、科技資源；另一方面通過醫(yī)院的臨床資源，實現技術與資源的優(yōu)勢互補。

在生產工藝開發(fā)上，畢諾濟打造了4大核心技術平臺，來助力優(yōu)化、改造TIL細胞。其中，自行開發(fā)的獨有FOST工藝平臺，通過大量的工藝優(yōu)化，可以極大的縮短TIL的培養(yǎng)時間，降低生產成本，并富集殺傷能力更強的T細胞。

郭曉寧博士告訴《科創(chuàng)板日報》記者，從研發(fā)到工藝、再到生產和產品，每一步都有很多創(chuàng)新和改良去做。

“特別是在生產階段，如何更好更快地提升TIL腫瘤的樣本，把T細胞富集、擴增出來，將生產工藝優(yōu)化，推進產品落地是每個細胞治療公司需要解決的問題。”

在此方面，畢諾濟研發(fā)了FOST等核心工藝平臺，目的是通過精準基因編輯手段，提高T細胞的殺傷力和持久性。同時，通過靶細胞模型，實現藥效評估和細胞療法的特異性評估。再者，根據生物信息計算平臺，持續(xù)優(yōu)化和開發(fā)新工具，開發(fā)針對腫瘤和自體免疫性疾病的創(chuàng)新細胞療法。

截至目前，成立僅3年的畢諾濟，已有2條管線進入臨床開發(fā)階段。其中一款是增強型腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）產品，另一款是新一代基因編輯TIL產品。此外，還有一款工程化的Treg產品已經完成臨床前概念驗證。

接下來，畢諾濟將全力為臨床和生產作好準備。隨著畢諾濟2025年申報IND(新藥臨床研究申請)，開展注冊臨床試驗，郭曉寧博士告訴《科創(chuàng)板日報》記者，畢諾濟計劃建立更大的GMP車間，以滿足生產需求和提升生產能力。

畢諾濟小試車間

目前，畢諾濟已與博騰生物達成戰(zhàn)略合作，博騰生物將為畢諾濟生物提供基因與細胞治療多條研發(fā)管線的CDMO服務。畢諾濟致力于和多家行業(yè)領先的CDMO、CRO公司的合作，這種合作將加速畢諾濟在生物技術領域工藝平臺的建設，提升公司的研發(fā)能力和市場競爭力。

生物醫(yī)藥行業(yè)起伏之下，需要練好內功

從郭曉寧回國時的2007年，到畢諾濟成立時的2021年，生物醫(yī)藥行業(yè)均比較火熱，可謂是行業(yè)的“黃金時期”。尤其是一級市場，2021年生物醫(yī)藥領域的融資數量高達370起，增長了18.9%，過億元融資超過90%。

然而，這幾年風口變化，生物醫(yī)藥賽道處于“較冷”狀態(tài)。對于此，郭曉寧坦言，現在整個環(huán)境較冷，行業(yè)也受到一些挑戰(zhàn)?！暗绞悄婢硶r期，越需要行業(yè)中的人練好內功?！?/strong>

郭曉寧博士相信，只要把產品做好，體現出科學價值、臨床價值，以及未來潛在的商業(yè)化價值，畢諾濟與研發(fā)的產品就會得到很好的發(fā)展。

同時，市場上BD授權出去的管線也變得非?；馃帷９鶗詫幉┦繉Α犊苿?chuàng)板日報》記者表示，一些大的交易都是跨國合作，而BD授權的交易額已經高于資本市場融資，這對于生物醫(yī)藥行業(yè)來說是一個很大的轉折點，這也側面說明中國的醫(yī)藥行業(yè)其實是有很多具有臨床價值的資產的?！?/p>

對于CGT（細胞與基因治療行業(yè)）行業(yè)的市場未來，郭曉寧博士表示：第一，細胞治療的公司一定要堅定實行“走出去”策略，積極開拓海外支付能力較強的市場。

第二，發(fā)揮國內強大的供應鏈優(yōu)勢，實現從生產耗材到設備的國產替代，降低生產成本。目前畢諾濟已經通過多方面的優(yōu)化，將生產成本降為了原有成本的三分之一。

第三，未來細胞療法需要積極解決國內支付端的問題。比如通過醫(yī)保+商業(yè)保險+惠民保的形式，擴大細胞療法的可及性，讓更多的患者獲益。

最后，郭曉寧博士透露，隨著部分管線進入臨床階段，畢諾濟將展開新一輪融資?！跋嘈旁诤玫膭?chuàng)新技術和產品研發(fā)下，畢諾濟和張江這片熱土將煥發(fā)活力，成為科技創(chuàng)新的主角和高地。”