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2025年05月14日 16:03:08
三友醫(yī)療:控股子公司產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》14日訊,三友醫(yī)療(688085.SH)公告稱,公司控股子公司蘇州云合景從新材料科技有限公司的“表面多孔聚醚醚酮椎間融合器”通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品是在聚醚醚酮椎間融合器基礎(chǔ)上,通過(guò)原位多孔熱壓成型專利技術(shù),實(shí)現(xiàn)影像清晰、力學(xué)適配與高效骨結(jié)合的融合器,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)空白,有望推動(dòng)全球脊柱融合領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)。該產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序后,將獲得優(yōu)先辦理權(quán)益,有助于加快上市速度。但產(chǎn)品上市仍存在不確定性,對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響也難以預(yù)測(cè)。
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