《科創(chuàng)板日報》6月19日訊（特約記者 高青）“這個價格，以后可能很多外國人都會選擇來中國打干細胞了”......在首款國產(chǎn)上市干細胞藥物公布定價后，美柏生物醫(yī)藥有限公司董事長肖鍔在朋友圈發(fā)出了這樣的感嘆。

近日，中國首款獲批上市的干細胞藥物艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）完成了首例患者注射，這也意味著中國干細胞藥物正式開啟商業(yè)化臨床應(yīng)用。

與處方落地同步引發(fā)行業(yè)震動的，還有其顛覆性的定價策略。根據(jù)公開信息，艾米邁托賽注射液單次治療定價為19800元人民幣，一個完整療程（8次注射）總費用約15.84萬元。

要知道，美國同類產(chǎn)品Ryoncil單劑定價高達19.4萬美元（約合人民幣139萬元），完整療程總費用超過155萬美元（約合人民幣1114萬元），艾米邁托賽的單劑費用僅為Ryoncil的約1/70。

對比日韓已上市的干細胞產(chǎn)品，如韓國治療退行性關(guān)節(jié)炎的Cartistem，單劑在1.9萬-2.1萬美元左右，日本治療aGVHD的Temcell，標(biāo)準(zhǔn)療程也在12.3萬-18.5萬美元，甚至是與2025年3月海南博鰲樂城公布的針對骨髓移植后抗宿主病的間充質(zhì)干細胞技術(shù)服務(wù)定價（8萬元/次）相比，艾米邁托賽注射液價格也已經(jīng)達到了相對的“低價”。

目前世界上最貴的藥品top 10中有一半屬于細胞和基因療法，這一方面是由于其開發(fā)成本耗資巨大，另外其治療過程中各方面的成本也較為昂貴，治療費用居高不下成為制約行業(yè)發(fā)展的最大瓶頸。

“干細胞目前主要的研發(fā)方向還是在細胞治療領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)、類器官也是比較熱門的方向，其實干細胞治療技術(shù)并沒有那么難以跨越，最主要的壁壘在于它的成本控制和工業(yè)質(zhì)量這兩塊”，肖鍔對《科創(chuàng)板日報》記者表示。

對于未來產(chǎn)業(yè)能否破解“高價”標(biāo)簽，肖鍔顯得很有信心，在其看來，隨著上下游產(chǎn)業(yè)集群的逐步建立和成熟，干細胞產(chǎn)品價格必定會日益降低，即使短期內(nèi)進入醫(yī)保無望，也可以期待下未來即將出爐的商保對其支付的力度。

“細胞治療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈無非是涉及幾個方面，一是生物反應(yīng)器，一個是細胞擴增的載體，一個是細胞的培養(yǎng)基，目前國產(chǎn)化替代的都有非常不錯的選擇?！毙ゅ姀娬{(diào)。

據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任王濤透露，自2017年以來，我國已批準(zhǔn)超過120款干細胞藥物進入臨床試驗階段，適應(yīng)癥廣泛覆蓋血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及自身免疫系統(tǒng)疾病。政策紅利直接點燃了資本熱情——2024年，國內(nèi)細胞治療行業(yè)共發(fā)生53起融資事件，融資總額超過35億元。

弗若斯特沙利文相關(guān)研報更是預(yù)測，中國細胞治療市場規(guī)模將從2021年的33億元飆升至2030年的584億元，年復(fù)合增長率高達53%。

在肖鍔看來，中美兩地產(chǎn)品獲批相隔不到半個月，目前干細胞產(chǎn)業(yè)在中國的研發(fā)進度跟歐美國家?guī)缀跏驱R頭并進的態(tài)勢。

當(dāng)干細胞藥物從實驗室走向藥房，從“天價”走向普惠，中國不僅為全球患者提供了新的治療選擇，更在以創(chuàng)新與效率，重新定義細胞治療的未來價值。這條破冰之路，注定引領(lǐng)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛向更為遼闊的深海。