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2025年08月07日 16:32:56
百奧泰:BAT1308注射液聯(lián)合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實(shí)體瘤獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》7日訊,百奧泰(688177.SH)公告稱,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司在研藥品BAT1308注射液聯(lián)合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。BAT1308注射液是人源化抗PD-1單克隆抗體,BAT4706注射液是靶向細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)的全人源單克隆抗體,注射用BAT8008是靶向Trop2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。根據(jù)數(shù)據(jù),抗腫瘤藥物一般I/II期臨床研究階段持續(xù)約2年時(shí)間,I期完成進(jìn)入II期的比率約48.8%,II期完成進(jìn)入III期的比率約24.6%。公司將分析試驗(yàn)數(shù)據(jù),如果數(shù)據(jù)能夠成功證明藥物的安全性和有效性,公司將進(jìn)一步推動(dòng)后續(xù)臨床試驗(yàn)。
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