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2025年10月12日 16:28:51
特寶生物:派格賓增加適應(yīng)癥上市許可申請獲得批準(zhǔn)
《科創(chuàng)板日報》12日訊,特寶生物(688278.SH)公告稱,公司產(chǎn)品派格賓聯(lián)合核苷(酸)類似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持續(xù)清除的增加適應(yīng)癥上市許可申請獲得批準(zhǔn)。派格賓是公司目前的核心產(chǎn)品,是公司自主研發(fā)的全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液,是治療用生物制品國家1類新藥,是我國第一個國產(chǎn)上市的聚乙二醇(PEG)修飾干擾素品種。派格賓于2016年10月獲批上市,獲批適應(yīng)癥為治療成人慢性丙型肝炎;2017年9月獲批成人慢性乙型肝炎適應(yīng)癥。本次增加適應(yīng)癥的獲批,將進(jìn)一步增強(qiáng)派格賓的市場競爭力,對公司經(jīng)營發(fā)展具有重要意義。但醫(yī)藥行業(yè)受政策環(huán)境、市場環(huán)境變化等多種因素影響,存在不確定性。
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