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2025年11月03日 16:02:50
熱景生物:參股公司翱銳生物獲得國內(nèi)III類醫(yī)療器械注冊證
《科創(chuàng)板日報》3日訊,熱景生物(688068.SH)公告稱,公司參股公司翱銳生物近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品為TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法),用于體外定性檢測人血漿中甲基化的TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因,適用于臨床上對疑似原發(fā)性肝癌的輔助診斷。該資質(zhì)的取得豐富了熱景生物腫瘤檢測產(chǎn)品的種類,擴展了甲基化技術(shù)用于腫瘤檢測的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,進一步完善了肝癌檢測相關(guān)產(chǎn)品系列。但實際銷售情況取決于市場推廣效果、同類競爭產(chǎn)品銷售及產(chǎn)品需求等多重因素影響,具有較大不確定性。
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