《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》18日訊,賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱,公司于2024年11月向巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)遞交了SCHONKYTONKTM冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料,近日獲得ANVISA批準(zhǔn)。該產(chǎn)品為快速交換型(Rx型)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,適用于冠狀動(dòng)脈狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位的球囊導(dǎo)管擴(kuò)張,以改善心肌灌注。該產(chǎn)品已于2022年獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,并已在美國(guó)FDA認(rèn)證(510(k))以及泰國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、印度等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。本次在巴西獲得注冊(cè)證將對(duì)公司產(chǎn)品在海外的銷售起到推動(dòng)和促進(jìn)作用,但具體業(yè)績(jī)影響尚無法預(yù)測(cè)。