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2025年11月20日 19:35:03
信達(dá)減肥藥最新三期研究達(dá)到主要終點(diǎn) 近期計(jì)劃遞交瑪仕度肽9mg的上市申請(qǐng)
財(cái)聯(lián)社11月20日電,信達(dá)生物宣布,其全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽在中國(guó)BMI≥30中重度肥胖人群的三期臨床研究GLORY-2,達(dá)成主要終點(diǎn)及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示,相較于安慰劑,瑪仕度肽9mg治療實(shí)現(xiàn)顯著的體重減輕,特別是在單純性肥胖受試者中平均體重降幅為20.08%。當(dāng)前,瑪仕度肽獲批的劑量規(guī)格主要是2mg、4mg和6mg,對(duì)于BMI≥28或24≤BMI<28并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的人群。信達(dá)生物近期計(jì)劃向國(guó)家藥監(jiān)局遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請(qǐng)。信達(dá)生物稱,開發(fā)瑪仕度肽不同劑量和給藥方案,瑪仕度肽9mg的開發(fā)針對(duì)中國(guó)BMI在大于30,特別是32.5以上的中重度肥胖患者的減重需求,這部分人群以往只能通過減重手術(shù)達(dá)到有效的體重管理。 (澎湃新聞)
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