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2025年11月24日 21:05:06
天津發(fā)布基因與細(xì)胞治療分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
財(cái)聯(lián)社11月24日電,天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)24日發(fā)布基因與細(xì)胞治療分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,為該領(lǐng)域從研發(fā)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化提供依據(jù)。天津自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局副局長(zhǎng)曹正清表示,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范將技術(shù)路徑明確劃分為基因治療與細(xì)胞治療兩大門類,將治療新技術(shù)劃分為高、中、低三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),對(duì)已證明安全有效的技術(shù),加速其臨床研究與應(yīng)用進(jìn)程,通過(guò)科學(xué)界定和精準(zhǔn)監(jiān)管,支持符合條件的產(chǎn)品依法申報(bào)注冊(cè)上市,將有效帶動(dòng)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域招商引資。
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