面對每天上千份上市公司公告該看哪些？重大事項(xiàng)公告動(dòng)輒幾十頁幾百頁重點(diǎn)是啥？公告里一堆專業(yè)術(shù)語不知道算利好還是利空？請看財(cái)聯(lián)社公司新聞部《速讀公告》欄目，我們派駐全國的記者們將于公告當(dāng)晚為您帶來準(zhǔn)確、快速、專業(yè)的解讀。

財(cái)聯(lián)社12月11日訊（記者 何凡）又一款國產(chǎn)流感新藥獲批上市。健康元（600380.SH）旗下靶點(diǎn)為PA的RNA聚合酶抑制劑瑪帕西沙韋膠囊（商品名：壹立康 ）獲得藥品注冊證書，截至目前公司在該藥物上累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用超2億元。

今日晚間，健康元公告稱，公司旗下1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊（壹立康）正式獲批上市。該藥物為抗流感1類新藥，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。據(jù)悉，瑪帕西沙韋膠囊為“一次口服完成全療程”的新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，全病程僅需服用一次，臨床依從性有所提升。

從臨床數(shù)據(jù)上來看，健康元方面透露稱，瑪帕西沙韋膠囊對甲型和乙型流感病毒感染患者均展現(xiàn)良好的療效，對乙流的療效優(yōu)于同類藥物：Ⅲ期臨床研究中，本品治療組所有流感癥狀緩解中位時(shí)間較安慰劑組縮短27小時(shí)，兩組差異具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.0001）。針對乙型流感患者，本品治療組所有流感癥狀緩解中位時(shí)間較安慰劑組縮短31小時(shí)（P<0.05）；針對青少年流感患者，本品較安慰劑組的所有流感癥狀緩解中位時(shí)間的縮短61.0小時(shí)（P<0.05）；在耐藥性風(fēng)險(xiǎn)方面，根據(jù)Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究的匯總數(shù)據(jù)，甲型/H1N1、甲型/H3N2和乙型流感病毒感染中，與瑪帕西沙韋敏感性下降相關(guān)的給藥后氨基酸置換的總發(fā)生率分別為0%（0/2）、1.2%（5/421）和0%（0/64），且青少年患者中未發(fā)現(xiàn)與瑪帕西沙韋敏感性下降相關(guān)的給藥后氨基酸置換，同時(shí)安全性方面具有明顯優(yōu)勢。

截至目前，瑪帕西沙韋膠囊累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為2.03億元。

另一方面，瑪帕西沙韋擴(kuò)齡試驗(yàn)也在進(jìn)行中，11月健康元方面官宣，瑪帕西沙韋干混懸劑Ⅲ期臨床研究正式啟動(dòng)，首位兒童受試者順利入組，該藥物適用于2-12歲兒童流感群體。

從公開信息來看，瑪帕西沙韋（TG-1000）是一款PA核酸內(nèi)切酶抑制劑，由健康元在2023年3月通過合作，從太景醫(yī)藥許可引進(jìn)，根據(jù)協(xié)議產(chǎn)品上市銷售后，健康元需支付太景一定比例的銷售提成，銷售提成費(fèi)最高比例不超過11%。

今年以來，多款國產(chǎn)RNA聚合酶抑制劑密集獲批，包括青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司科容藥業(yè)研發(fā)的瑪舒拉沙韋片（商品名：伊速達(dá)）、眾生藥業(yè)（002317.SZ）子公司睿創(chuàng)生物科技有限公司開發(fā)的昂拉地韋片（商品名：安睿威）以及濟(jì)川藥業(yè)（600566.SH）與征祥醫(yī)藥合作開發(fā)的瑪硒洛沙韋片（商品名：濟(jì)可舒），其中瑪舒拉沙韋片和昂拉地韋片均已被納入2025年醫(yī)保目錄。此外，海正藥業(yè)（600267.SH）旗下的法維拉韋片（商品名“海復(fù)康”）已于2020年有條件批準(zhǔn)上市。

此外，先聲藥業(yè)（02096.HK）與安帝康生物合作開發(fā)的國產(chǎn)首創(chuàng)“兒童版”抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒（先林達(dá)?顆粒）上市申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理，辰欣藥業(yè)（603367.SH）WXSH0208片也在研發(fā)階段。