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2025年12月21日 15:44:23
亞虹醫(yī)藥:APLD-2304申報(bào)歐洲醫(yī)療器械注冊獲接收
財(cái)聯(lián)社12月21日電,亞虹醫(yī)藥(688176.SH)公告稱,公司產(chǎn)品APLD-2304向歐盟公告機(jī)構(gòu)提交了醫(yī)療器械注冊申請材料,并獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)接收,后續(xù)尚需通過歐盟公告機(jī)構(gòu)的審評、審批后方可上市銷售。APLD-2304是公司針對膀胱癌診斷及隨訪監(jiān)測的使用場景和需求,研發(fā)的世界上首款便攜式一次性藍(lán)光膀胱軟鏡。由于產(chǎn)品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,容易受到一些不確定性因素的影響,對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
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