財聯(lián)社12月23日電，新諾威(300765.SZ)公告稱，公司控股子公司巨石生物近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于達雷妥尤單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。該藥物為原研藥兆珂?的生物類似藥，適用于治療多發(fā)性骨髓瘤成年患者。根據(jù)國家藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥物在獲得《藥物臨床試驗批準通知書》后，尚需開展臨床試驗，并經(jīng)國家監(jiān)管部門批準后方可上市、銷售。存在臨床試驗效果不及預期、未能通過相關主管部門的審批、上市時間晚于計劃時間或上市后銷量未及預期等風險。