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2025年12月23日 18:04:57
ST香雪:XLS-103注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
財(cái)聯(lián)社12月23日電,ST香雪(300147.SZ)公告稱,公司子公司香雪生命科學(xué)的XLS-103注射液新藥臨床注冊(cè)申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)許可,用于治療基因型為HLA-A*11:01,腫瘤新生抗原KRAS G12V突變陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌和晚期胰腺癌。這是香雪生命科學(xué)基于現(xiàn)有的TCR-T細(xì)胞治療核心技術(shù)和研發(fā)平臺(tái)獲得的第六個(gè)和第七個(gè)關(guān)于TCR-T產(chǎn)品的《臨床試驗(yàn)通知書》。新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入大、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),過程中不可預(yù)測(cè)因素多,涉及技術(shù)、工藝等一系列的難題與創(chuàng)新,臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果存在不確定性,也不可避免存在研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
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