財聯(lián)社12月29日電，萬邦德(002082.SZ)公告稱，公司全資子公司萬邦德制藥集團有限公司的新藥WP107治療重癥肌無力的I期臨床試驗獲得了溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院溫州醫(yī)科大學(xué)附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審查批件，批準(zhǔn)項目開展。WP107為美國505(b)1/中國2.2類新藥，適應(yīng)癥為重癥肌無力。公司于2023年12月獲得美國FDA授予的石杉堿甲治療重癥肌無力的孤兒藥認(rèn)定，2025年1月WP107口服溶液用于治療全身型重癥肌無力獲得美國FDA新藥臨床試驗許可，2025年7月獲得國家藥監(jiān)局2.2類新藥臨床試驗批準(zhǔn)通知書。此次收到溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院溫州醫(yī)科大學(xué)附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審查批件，旨在比較石杉堿甲口服溶液和石杉堿甲注射液在中國健康受試者空腹?fàn)顟B(tài)下單次給藥的藥代動力學(xué)特征，評估石杉堿甲口服溶液的相對生物利用度及空腹?fàn)顟B(tài)下兩種制劑的安全性。