《科創(chuàng)板日報》12月30日訊（記者 徐紅）40多支團(tuán)隊同臺競技，選手凝神靜氣，或憑“意念”驅(qū)動小車在賽道靈活穿行，或控制機(jī)械臂精準(zhǔn)抓取方塊……2025年末，在上海腦機(jī)接口大會現(xiàn)場發(fā)生的這一幕，正是這一年中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的生動寫照。

“腦機(jī)接口”這項昔日看似遙不可及的尖端技術(shù)，如今正通過一個個落地場景，以前所未有的速度進(jìn)入公眾視野，它不再是實驗室的科幻概念，而是普通人也能真切感知的現(xiàn)實科技。

正因如此，2025年被視為是中國腦機(jī)接口發(fā)展的“超級元年”——從政策布局、技術(shù)研發(fā)到公眾認(rèn)知，產(chǎn)業(yè)在多個維度均實現(xiàn)了跨越式發(fā)展。

特別是隨著國內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口臨床試驗的成功開展，侵入式腦機(jī)接口在2025年迎來了里程碑式的突破?！?strong>中國侵入式腦機(jī)接口在經(jīng)歷了基礎(chǔ)科學(xué)蓄力期和產(chǎn)品工程原型探索期之后，2025年正式步入‘臨床實證’與‘商業(yè)化前夜’的關(guān)鍵階段。”

“而推動這一過程的底層驅(qū)動力主要來自三個方面，包括政策紅利的持續(xù)釋放、頭部企業(yè)在核心系統(tǒng)上的技術(shù)突破，以及多項前瞻性臨床試驗順利推進(jìn)并取得積極成果，為技術(shù)可行性與安全性提供了關(guān)鍵依據(jù)?！痹鷦?chuàng)投董事總經(jīng)理劉曉向《科創(chuàng)板日報》記者表示。

▌腦機(jī)接口A面：2025“火出圈”

談到2025年中國腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展的盛況，旭醫(yī)資本醫(yī)療健康負(fù)責(zé)人魏萊（化名）首先想到的一個詞就是——“火出圈”。在他看來，這一年的腦機(jī)接口就像AI大模型、具身智能一樣，是當(dāng)之無愧的一個熱門賽道。

回顧這輪行情的起點，讓他印象最為深刻的，就是2月初階梯醫(yī)療完成的3.5億元的B輪融資。這筆在當(dāng)時被多家媒體形容為“中國侵入式腦機(jī)接口行業(yè)史上最大規(guī)模融資”的事件，瞬間點燃了市場熱度。

“而在此之前，無論一級還是二級市場，這個領(lǐng)域整體都比較冷清?！蔽喝R表示，“但這一輪的融資一下子就把大家的視線拉了過來，腦機(jī)接口也因此成為這一年少數(shù)能夠逆勢崛起的賽道之一?！?/p>

事實上，腦機(jī)接口在2025年能夠“爆火”并非偶然。在政策層面，今年剛開年，北京、上海就率先發(fā)布了腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)培育與發(fā)展行動方案，已經(jīng)為全年的熱度埋下重要伏筆。

這些行動方案不僅明確了技術(shù)攻關(guān)、場景應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的階段性目標(biāo)，例如北京提出到2027年突破電極、芯片和編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù)，上海則計劃在2027年前實現(xiàn)5款以上侵入式/半侵入式產(chǎn)品完成臨床試驗；更重要的是，它們向市場釋放了政策支持的清晰信號，有效提振了行業(yè)發(fā)展信心。

而繼京滬之后，四川、廣東、山東、浙江等地也陸續(xù)推出了相應(yīng)的扶持政策，共同奠定了2025年行業(yè)蓬勃發(fā)展的堅實基礎(chǔ)。

這一年，國內(nèi)腦機(jī)接口行業(yè)在商業(yè)化道路上同樣邁出了至關(guān)重要的一步，醫(yī)保支付的“破冰”進(jìn)一步為技術(shù)的規(guī)?；瘧?yīng)用鋪平了道路。

其標(biāo)志性事件當(dāng)屬國家醫(yī)保局在3月份發(fā)布的《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)單獨(dú)立項，設(shè)立了非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)、侵入式腦機(jī)接口植入費(fèi)、取出費(fèi)等價格項目。

該指南為腦機(jī)接口技術(shù)的臨床應(yīng)用和服務(wù)收費(fèi)提供了明確的政策依據(jù)。隨后，包括湖北、浙江、江蘇、廣東、上海在內(nèi)，多個地方醫(yī)保部門迅速跟進(jìn)，各自明確了不同腦機(jī)接口項目的具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

在術(shù)理創(chuàng)新副總裁靳輝看來，2025年是中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)政策明朗化、產(chǎn)業(yè)落地規(guī)?；囊荒?。這一年，多項國家級政策密集出臺，既有國家醫(yī)保局、工信部等部門聯(lián)合推動腦機(jī)接口創(chuàng)新和醫(yī)保支付體系完善，也有《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》將腦機(jī)接口確立為“未來產(chǎn)業(yè)”的戰(zhàn)略定調(diào)。

“‘十五五’規(guī)劃的頂層設(shè)計與醫(yī)保政策的實踐路徑，共同推動了腦機(jī)接口在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的快速落地，尤其為神經(jīng)康復(fù)賽道提供了廣闊的市場前景。術(shù)理創(chuàng)新專注于非侵入式技術(shù)路徑，其產(chǎn)品也因此受益，市場份額逐步擴(kuò)大，目前已被全國幾十家醫(yī)院臨床使用?！苯x表示。

然而，魏萊也指出，盡管腦機(jī)接口在今年所獲的關(guān)注與AI大模型等其他熱門概念相當(dāng)，但兩者在普及程度與實際應(yīng)用場景的滲透上依然存在差距。“比如，以DeepSeek為代表的AI大模型已較好地融入大眾的日常工作與生活，而腦機(jī)接口在現(xiàn)階段更多還是聚焦于醫(yī)療康復(fù)等專業(yè)場景，尚未真正深入大眾市場?！?/p>

但他同時認(rèn)為，這一天的到來已經(jīng)不遠(yuǎn)?！拔磥?到3年，隨著技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善，腦機(jī)接口有望逐步拓展至更貼近普通人生活的消費(fèi)場景。例如在游戲交互、睡眠監(jiān)測與品質(zhì)改善等領(lǐng)域，相關(guān)應(yīng)用將趨于成熟并走向廣泛落地?！?/p>

另一方面，腦機(jī)接口技術(shù)，尤其是侵入式路徑，要真正實現(xiàn)醫(yī)療場景的規(guī)?；瘧?yīng)用，還需跨越臨床驗證的關(guān)鍵門檻，通過規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜梭w臨床試驗來系統(tǒng)評估其安全性與有效性。作為行業(yè)風(fēng)向標(biāo)的Neuralink公司，自2023年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)啟動人體臨床試驗后，于2024年1月成功完成首例人類患者腦機(jī)接口設(shè)備植入，此后不斷推進(jìn)臨床探索與技術(shù)迭代。

今年也是中國腦機(jī)接口從實驗室走向臨床的關(guān)鍵一年，在運(yùn)動功能重建、語言交流、視覺修復(fù)等多個關(guān)鍵領(lǐng)域都取得了實質(zhì)性進(jìn)展：

1月，上海腦虎科技基于全自主研發(fā)的256通道植入式柔性腦機(jī)接口，攜手華山醫(yī)院，開展了國內(nèi)首例漢語實時解碼臨床試驗。一名腦損傷患者成功通過意念實現(xiàn)漢語實時合成，并控制機(jī)械臂做出了心形手勢，傳遞新年問候。

3月，中山醫(yī)院聯(lián)手復(fù)旦大學(xué)加福民團(tuán)隊宣布，采用微創(chuàng)腦脊接口技術(shù)，實現(xiàn)了全球首例完全截癱患者恢復(fù)站立行走。

5月，階梯醫(yī)療向外展示了國內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口前瞻性臨床試驗成果，一名失去四肢的受試者已能憑借意念操作電腦，熟練進(jìn)行賽車、下棋等游戲。

6月，南開大學(xué)段峰教授團(tuán)隊完成全球首例介入式腦機(jī)接口輔助人體患肢運(yùn)動功能修復(fù)試驗，幫助一名因腦梗導(dǎo)致左側(cè)肢體癱瘓半年的患者恢復(fù)運(yùn)動功能。

12月，腦虎科技自主研發(fā)的國內(nèi)首款、國際第二款內(nèi)置電池的全植入、全無線、全功能（“三全”）腦機(jī)接口產(chǎn)品，在華山醫(yī)院毛穎/陳亮教授團(tuán)隊的主持下，成功完成首例臨床試驗。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，這些臨床突破的實現(xiàn)，很大程度上得益于監(jiān)管與倫理審查機(jī)制的適時“松綁”，為技術(shù)從實驗室走向病床創(chuàng)造了條件。

微靈醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長李驍健對此感受深刻。他告訴記者，2025年的政策轉(zhuǎn)向是關(guān)鍵轉(zhuǎn)折，為腦機(jī)接口的臨床研究打開了新局面，使得由研究者發(fā)起（IIT）的臨床試驗得以迅速推進(jìn)，改變了以往研究長期局限于動物實驗的局面。

“只有通過人體臨床驗證，才能真正夯實技術(shù)的有效性，并為最終獲批醫(yī)療器械注冊證、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化做好充分準(zhǔn)備?！彼f。

▌腦機(jī)接口B面：向左還是向右？

和其他任何一個新興行業(yè)一樣，腦機(jī)接口在迎來發(fā)展熱潮的同時，也伴隨著不可避免的泡沫、分歧與爭議。

就在前不久的一場行業(yè)大會上，有業(yè)內(nèi)專家便指出，當(dāng)前行業(yè)內(nèi)存在無限泛化腦機(jī)接口范疇或夸大其技術(shù)能力的傾向，這一趨勢是需要警惕的。其并表示，只有對腦機(jī)接口概念進(jìn)行清晰的界定，才能推動產(chǎn)業(yè)真正走向健康發(fā)展。

事實上，究竟何為“腦機(jī)接口”，學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界至今仍缺乏統(tǒng)一的定義。而這種概念的模糊不僅容易引發(fā)公眾認(rèn)知的混亂，在一定程度上還催生了行業(yè)“虛火”：定義不清，使得一些非腦機(jī)接口系統(tǒng)也被輕易貼上了腦機(jī)接口標(biāo)簽；概念的無限炒作，又可能會讓公眾產(chǎn)生不切實際的期待......

對此，魏萊亦向記者表達(dá)了他的擔(dān)憂。他進(jìn)一步指出，當(dāng)下腦機(jī)接口項目魚龍混雜，而在資本的熱烈追捧之下，就有可能導(dǎo)致資源的錯配及估值泡沫。與此同時，部分項目方為吸引投資，或許還會存在過度修飾和包裝的傾向。

回顧本輪腦機(jī)接口浪潮的興起，離不開馬斯克所創(chuàng)立的Neuralink公司的催化。從2024年1月首例患者植入，截至今年9月，Neuralink已成功為全球12名患者植入其N1芯片。憑借一系列突破性的臨床案例，Neuralink不僅為這項前沿技術(shù)提供了直觀而有力的價值證明，也成為行業(yè)最具參考意義的風(fēng)向標(biāo)之一。

然而，在矚目的光環(huán)背后，Neuralink面臨的質(zhì)疑同樣不容忽視。在很多人看來，腦機(jī)接口各項技術(shù)路線尚在探索與競爭之中，因此Neuralink并非唯一解，其選擇也被視為是一條風(fēng)險更高，且充滿不確定性的道路。

腦機(jī)接口主要分為侵入式、半侵入式及非侵入式等不同路徑，技術(shù)門檻依次降低，而安全性則逐步提高。Neuralink押注的正是侵入式路線，雖在安全性與實施難度上挑戰(zhàn)更大，但因能直接獲取高質(zhì)量神經(jīng)信號，被視為腦機(jī)接口皇冠上的明珠。

劉曉告訴《科創(chuàng)板日報》記者，元生創(chuàng)投早期領(lǐng)投北京智冉醫(yī)療并連續(xù)追加投資，正是基于對侵入式路徑長遠(yuǎn)潛力的判斷。

他認(rèn)為，從技術(shù)角度看，侵入式路徑能獲取更高分辨率的神經(jīng)信號，為精準(zhǔn)解析大腦功能提供可能，并促進(jìn)腦科學(xué)及相關(guān)算法持續(xù)進(jìn)步，從而形成技術(shù)迭代的“飛輪效應(yīng)”。當(dāng)然，這也意味著更高的技術(shù)門檻、更長的驗證周期與更嚴(yán)格的監(jiān)管要求。

在商業(yè)層面上，選擇侵入式路徑就是“做難而正確的事”。一旦在微納加工、植入機(jī)器人、高通量解碼等環(huán)節(jié)實現(xiàn)突破，企業(yè)不僅能夠建立深厚的競爭壁壘，還可能向下兼容其他技術(shù)場景。長遠(yuǎn)來看，一旦侵入式腦機(jī)系統(tǒng)的安全性得到驗證，其覆蓋的適應(yīng)癥范圍與市場空間將顯著擴(kuò)展。

魏萊則指出，從當(dāng)前的融資趨勢來看，資本明顯更青睞侵入式腦機(jī)接口技術(shù)。這主要是因為侵入式技術(shù)往往致力于攻克傳統(tǒng)醫(yī)療手段無法解決的重大醫(yī)學(xué)難題，潛在的臨床價值和社會意義巨大。

然而，從純粹的醫(yī)療本質(zhì)出發(fā)，一項技術(shù)的選擇必須遵循最基本的醫(yī)療原則，也就是盡可能減少患者的損傷，同時追求最大化的健康收益。因此，如果能用無創(chuàng)方式解決的問題，就沒有必要采用侵入式?！笆聦嵣?，目前在一些應(yīng)用場景中，非侵入式技術(shù)已展現(xiàn)出一定的優(yōu)勢，其效果并不遜色于有創(chuàng)方案?！蔽喝R告訴記者。

除了技術(shù)路徑上的分歧，Neuralink所引發(fā)的爭議也反映出當(dāng)下業(yè)界對腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)如何落地存在不同的見解。

李驍健告訴《科創(chuàng)板日報》記者，目前國內(nèi)普遍將腦機(jī)接口理解為“腦控”型應(yīng)用，側(cè)重于實現(xiàn)人機(jī)交互。然而從該技術(shù)的起源和國際主流研究方向來看，腦機(jī)接口實際上更多是被視作腦科學(xué)研究的重要工具，同時也是生理失能患者的功能電子替代和重大腦疾病診治的手段。

“以Neuralink幫助漸凍癥患者重建語言和運(yùn)動功能的項目為例，學(xué)界以往開展類似研究通常帶有雙重目的。除了希望能為患者提供可行的運(yùn)動和語音功能的電子替代方案以外，更深層的目標(biāo)其實是探索大腦處理信息的底層機(jī)制，例如運(yùn)動和語音功能的神經(jīng)表征?！崩铗斀”硎?。

相較之下，無論是Neuralink還是當(dāng)前國內(nèi)很多團(tuán)隊，研究重點都更側(cè)重于在腦控交互場景實現(xiàn)技術(shù)的快速轉(zhuǎn)化。這個場景對系統(tǒng)的可靠性、安全性與長期穩(wěn)定性均提出了極高要求。

李驍健表示，微靈醫(yī)療現(xiàn)階段的技術(shù)探索聚焦于輔助重大腦疾病的診斷、原位修復(fù)與治療。其團(tuán)隊開發(fā)的超薄柔性薄膜電極，目前已在癲癇、腦腫瘤病灶切除等手術(shù)中應(yīng)用于精準(zhǔn)定位與腦功能保護(hù)，并參與了多家醫(yī)院的臨床研究，累計完成超過200例病例的數(shù)據(jù)積累。

中國腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展無疑還在早期階段，前路仍充滿著挑戰(zhàn)與未知，但其勢頭卻令人矚目，近期取得的多項突破性進(jìn)展無不表明這項“科幻”技術(shù)正在加速照進(jìn)現(xiàn)實。

年初，復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院加福民老師團(tuán)隊，聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、華山醫(yī)院在全球率先完成首批多位患者的腦脊接口臨床試驗植入。而最新消息顯示，日前這項中國原創(chuàng)技術(shù)已進(jìn)入美國FDA的“突破性療法”通道。

與此同時，據(jù)媒體報道稱，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院洪波教授團(tuán)隊設(shè)計研發(fā)的無線微創(chuàng)植入腦機(jī)接口NEO系統(tǒng)（Neural Electronic Opportunity），隨著臨床試驗數(shù)據(jù)的完善，已計劃提交三類醫(yī)療器械的注冊申請，有望成為全球首批進(jìn)入注冊審批階段的植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品之一。

這些進(jìn)展都讓劉曉對行業(yè)未來愈加充滿信心。他認(rèn)為，2026年中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)將延續(xù)高度活躍的態(tài)勢，特別是侵入式腦機(jī)接口的臨床病例數(shù)量將顯著增長，并有望在多個疾病適應(yīng)癥上取得“從0到1”的突破。