①愛美客旗下注射用 A 型肉毒毒素產(chǎn)品獲批上市,該產(chǎn)品從韓國Huons BP引入。 ②當前越來越多的企業(yè)正在布局肉毒素領域,布局企業(yè)包括樂普醫(yī)療、華東醫(yī)藥等。
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財聯(lián)社1月8日訊(記者 何凡)今日國內(nèi)第七款注射用 A 型肉毒毒素產(chǎn)品獲批上市,該A型肉毒毒素 100U產(chǎn)品由愛美客(300896.SZ)從韓國Huons BP引入。隨著越來越多的玩家進入肉毒毒素賽道,愛美客能否依靠上述產(chǎn)品緩解業(yè)績下滑態(tài)勢值得持續(xù)關注。
今日晚間,愛美客公告稱,公司在中國(包括澳門和香港)獨家經(jīng)銷韓國Huons BP生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
2022年5月20日,愛美客與Huons BP簽訂《經(jīng)銷協(xié)議》,公司以研發(fā)注冊方式引進 Huons BP 生產(chǎn)的注射用 A 型肉毒毒素產(chǎn)品,并在約定經(jīng)銷區(qū)域(指中國,包括澳門和香港)內(nèi)作為 Huons BP 指定的唯一且排他的進口商、經(jīng)銷商。
而早在2021年6月,愛美客就曾以1018.98億韓元(折合約5.81億元人民幣的超募資金),對Huons BP增資認購標的公司80萬股股份;并以534.97億韓元(折合約3.05億元人民幣的超募資金),收購Huons Global持有的標的公司8.8%的股權計42萬股股份。本次增資和收購完成后,愛美客合計持有Huons BP 122萬股股份,持股比例25.4%。
愛美客方面表示,本次注射用 A 型肉毒毒素產(chǎn)品藥品注冊證的獲取是公司戰(zhàn)略布局的關鍵里程碑,該產(chǎn)品通過與現(xiàn)有產(chǎn)品的組合,能為客戶提供更全面的綜合解決方案,有利于增強公司的核心競爭力。
實際上就在上月25日,愛美客方面還曾公告表示,由于注射用A 型肉毒毒素仍處于評審審批階段,預計尚需一定時間,故公司擬對上述募投項目申請延期調(diào)整,因此將“注射用A型肉毒毒素研發(fā)項目”預定可使用狀態(tài)日期由2025年12月31日調(diào)整為2026 年12月31日。
在此之前,國內(nèi)共有六款肉毒毒素獲批上市,包括國產(chǎn)的衡力(BTXA)、艾爾建(allergan)的保妥適、益普生(Ipsen)的吉適、秀杰(Hugel)的樂提葆,以及在2024年3月獲批的麥施美學(Merz Aesthetics)的思奧美,2024年9月獲批的達希斐,其中高德美和四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)分別是吉適、樂提葆在國內(nèi)的經(jīng)銷商,達希斐則由復星醫(yī)藥(600196.SH)從美國Revance Therapeutics, Inc.引進。
當前越來越多的企業(yè)正在布局肉毒素領域,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫資料顯示,中國臨床試驗數(shù)量已達71條,其中樂普醫(yī)療(300003.SZ)子公司樂普健糖已于去年8月收到《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展臨床試驗;華東醫(yī)藥(000963.SZ)則一方面與重慶譽顏制藥合作開發(fā)重組A型肉毒毒素YY001?,一方面取得韓國Jetema公司的A型肉毒素產(chǎn)品在中國的獨家代理權;此外通化東寶(600867.SH)通過其投資的君合盟正在推動注射用重組A型肉毒毒素的研發(fā),目前該產(chǎn)品用于治療成人上肢痙攣狀態(tài)臨床三期試驗已完成首例患者入組。
