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2026年01月12日 16:10:07
ST人福:子公司鹽酸納布啡注射液上市許可申請獲受理
財(cái)聯(lián)社1月12日電,ST人福(600079.SH)公告稱,公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納布啡注射液的藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。該藥品目前已獲批上市的適應(yīng)癥為“作為鎮(zhèn)痛藥用于復(fù)合麻醉時(shí)的麻醉誘導(dǎo),術(shù)后鎮(zhèn)痛”。宜昌人福于2022年9月按化學(xué)藥品2.4類取得“用于重癥監(jiān)護(hù)病房患者的鎮(zhèn)痛(ICU鎮(zhèn)痛)”的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。鹽酸納布啡注射液上市許可申請被受理,標(biāo)志著該品種新增適應(yīng)癥的藥品注冊工作進(jìn)入了審評階段。
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