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2026年01月12日 16:31:20
透景生命:控股子公司申報(bào)醫(yī)療器械注冊獲得受理
財(cái)聯(lián)社1月12日電,透景生命(300642.SZ)公告稱,公司控股子公司康錄生物申報(bào)的境內(nèi)體外診斷試劑注冊申請近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理,產(chǎn)品適用于定性檢測5號(hào)、7號(hào)、8號(hào)、17號(hào)、20號(hào)、Y染色體及相關(guān)基因的異常,僅用于患者的輔助診斷。該產(chǎn)品屬于分子病理領(lǐng)域,有利于豐富公司及控股子公司的分子診斷產(chǎn)品線布局,鞏固其在國內(nèi)病理市場的領(lǐng)先地位。但該注冊申請受理對(duì)公司及康錄生物近期的業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生影響,能否順利取得醫(yī)療器械注冊證書有待于國家藥品監(jiān)督管理局的最終審評(píng)結(jié)論。
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