財(cái)聯(lián)社1月13日電,片仔癀(600436.SH)公告稱,公司開展的“溫肺定喘顆粒治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、劑量探索、多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)”完成首例受試者入組,正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。該藥物為中藥1.1類新藥,適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、劑量探索設(shè)計(jì),旨在初步評價(jià)藥物的有效性和安全性。截至公告日,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1900萬元。由于藥品研發(fā)的特殊性,具有周期長、環(huán)節(jié)多、風(fēng)險(xiǎn)大、投入高的特點(diǎn),容易受到政策、技術(shù)、市場等多方面因素的影響,審評政策及產(chǎn)品未來市場競爭形勢等存在諸多不確定性風(fēng)險(xiǎn)。