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2026年01月13日 18:24:01
博暉創(chuàng)新:控股孫公司聯(lián)合獲得凍干人用狂犬病疫苗臨床試驗批準通知書
財聯(lián)社1月13日電,博暉創(chuàng)新(300318.SZ)公告稱,公司控股孫公司博暉生物制藥股份有限公司與北京百暉生物科技有限公司聯(lián)合申報的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展臨床試驗。該疫苗通過純化的狂犬病毒抗原刺激機體產(chǎn)生免疫反應,用于預防狂犬病。目前國內(nèi)已上市的人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)廠家包括成都康華生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司。博暉創(chuàng)新提示,藥物研發(fā)存在高投入、高風險、周期長等特點,存在臨床試驗效果不及預期、未能通過相關(guān)主管部門的審批、上市時間晚于計劃時間或上市后銷量未及預期等風險。該批準不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
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