財(cái)聯(lián)社1月15日電,甘李藥業(yè)(603087.SH)公告稱,公司收到埃塞俄比亞國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甘精胰島素注射液及甘精胰島素注射液預(yù)填充注射筆注冊(cè)批件。甘精胰島素為基礎(chǔ)長(zhǎng)效胰島素,每天皮下注射一次,降糖作用時(shí)間持續(xù)24小時(shí)。其具有作用時(shí)間長(zhǎng)、血藥濃度平穩(wěn)無(wú)峰和平穩(wěn)控糖的特點(diǎn)。埃塞俄比亞是非洲東北部國(guó)家,總?cè)丝诩s1.3億,2024年人均GDP為1133.9美元。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)顯示,2024年埃塞俄比亞20-79歲的糖尿病患者規(guī)模約230萬(wàn)人。截至公告發(fā)布日,在埃塞俄比亞境內(nèi),甘精胰島素注射液的主要供貨商為賽諾菲。甘李藥業(yè)在該項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用9.36億元人民幣。本次藥品注冊(cè)批件的獲批,表明甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液獲得在埃塞俄比亞進(jìn)口和銷售的批準(zhǔn),但相關(guān)產(chǎn)品在埃塞俄比亞市場(chǎng)的拓展進(jìn)度、銷售規(guī)模具有較大不確定性。