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2026年01月20日 16:50:08
復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品獲臨床試驗批準(zhǔn)
財聯(lián)社1月20日電,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX701聯(lián)合西妥昔單抗和化療治療晚期結(jié)直腸癌開展Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗的批準(zhǔn)。HLX701由復(fù)宏漢霖于2025年6月自FBD Biologics Limited許可引進(jìn)。截至2025年12月,本集團(tuán)針對HLX701的累計研發(fā)投入約為人民幣7,609萬元。截至本公告日期(即2026年1月20日),全球范圍內(nèi)尚無靶向CD47的SIRPα-Fc 融合蛋白獲批上市。根據(jù)中國相關(guān)法規(guī)要求,HLX701尚需在中國境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后,方可上市。
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