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2026年01月22日 16:22:26
亞虹醫(yī)藥:APL-2401在澳大利亞獲得開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)許可
《科創(chuàng)板日報》22日訊,亞虹醫(yī)藥(688176.SH)公告稱,公司子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的關(guān)于批準(zhǔn)公司開發(fā)的產(chǎn)品APL-2401(藥物名稱為ASN-8639片)在FGFR2/3驅(qū)動的晚期實(shí)體瘤患者中開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)倫理許可,并于澳大利亞衛(wèi)生部所屬的Therapeutic Goods Administration完成臨床試驗(yàn)備案。此前APL-2401臨床試驗(yàn)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品的國際多中心臨床研究。本次許可事項(xiàng)對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
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