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2026年02月10日 16:56:45
葛蘭素史克:RSV疫苗Arexvy在華注冊申請獲受理預(yù)計(jì)2027年獲批
財(cái)聯(lián)社2月10日電,葛蘭素史克2月10日宣布,其重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的注冊申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,預(yù)計(jì)將于2027年獲批。葛蘭素史克此前于上月底披露,其RSV疫苗在中國針對60歲及以上成人進(jìn)行的免疫原性和安全性評估的三期試驗(yàn)(NCT06551181)中取得積極的主要結(jié)果。所有主要終點(diǎn)均已達(dá)成,疫苗耐受性良好,安全性數(shù)據(jù)符合預(yù)期。葛蘭素史克表示,如果獲批,預(yù)計(jì)其RSV疫苗將成為中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首款用于60歲及以上成人預(yù)防由RSV引發(fā)的下呼吸道疾?。↙RTD)的疫苗。(界面新聞 汪維喆)
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