中信證券研報(bào)指出，國產(chǎn)首款植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品近期將申請上市注冊，料國內(nèi)腦機(jī)接口行業(yè)將迎來DeepSeek時(shí)刻。在“政策+資本+技術(shù)”等多重因素催化下，國內(nèi)腦機(jī)接口商業(yè)化進(jìn)程加速推進(jìn)，料未來將逐步從“神經(jīng)康復(fù)”到“認(rèn)知提升”再到“腦機(jī)融合”時(shí)代邁進(jìn)。

上游技術(shù)瓶頸正突破，中游中美齊頭并進(jìn)，下游星辰大海。中信證券綜合梳理三條投資主線：1）有創(chuàng)領(lǐng)域取得技術(shù)突破或優(yōu)異臨床效果的龍頭企業(yè)。2）無創(chuàng)領(lǐng)域應(yīng)用落地場景多元化，具備較強(qiáng)商業(yè)化銷售能力的龍頭企業(yè)。3）具備領(lǐng)先的CDMO/CRO能力的龍頭企業(yè)。

以下為其核心觀點(diǎn)：

▍腦機(jī)接口進(jìn)入3.0時(shí)代，百花齊放指日可待。

腦機(jī)接口（brain-computer interface，BCI）是指在大腦與外部設(shè)備之間建立直接交互的通信和控制通道。據(jù)中國信通院，目前腦機(jī)接口進(jìn)入3.0時(shí)代：“感知+刺激+控制”深度融合。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展維度看：腦機(jī)接口進(jìn)入突破落地階段，腦機(jī)接口主要可分為有創(chuàng)和無創(chuàng)兩大類，有創(chuàng)還可分為全侵入式、半侵入式和介入式。在有創(chuàng)領(lǐng)域，國產(chǎn)廠商逐步推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化；無創(chuàng)領(lǐng)域相關(guān)公司正逐步推進(jìn)產(chǎn)品的上市注冊，商業(yè)化放量指日可待。

▍上游技術(shù)瓶頸正突破，中游中美齊頭并進(jìn)，下游星辰大海。

上游電極和芯片是核心元器件，其中電極和芯片研發(fā)壁壘較高，電極聚焦信號采集質(zhì)量和生物相容性等關(guān)鍵問題的技術(shù)突破，部分國產(chǎn)廠商已實(shí)現(xiàn)電極自研，芯片將朝高通量、低功耗的專用芯片方向發(fā)展，目前以進(jìn)口為主，國產(chǎn)廠商正加速追趕；中游硬件端逐步實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)，軟件端信號解碼算法研發(fā)依賴臨床數(shù)據(jù)積累，國內(nèi)企業(yè)有望憑借人口紅利優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)彎道超車，國產(chǎn)首款植入式BCI產(chǎn)品落地在即；下游醫(yī)療健康是BCI目前主要的應(yīng)用場景之一，基于后文的關(guān)鍵假設(shè)，我們保守測算到2035年國內(nèi)BCI醫(yī)療端市場規(guī)模近500億元量級，將孕育千億市值的中游國產(chǎn)龍頭。未來腦機(jī)接口發(fā)展將分三階段：從“神經(jīng)康復(fù)”到“認(rèn)知提升”再到“腦機(jī)融合”，醫(yī)療疊加消費(fèi)、科技等領(lǐng)域延伸，遠(yuǎn)期空間廣闊。

▍海外：多因素支持，聚焦有創(chuàng)BCI研發(fā)。

美國腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展全球領(lǐng)先，得益于政策、資本及技術(shù)等多重支持。政策層面：覆蓋臨床轉(zhuǎn)化、前沿技術(shù)研發(fā)、基礎(chǔ)科研等方面，聚焦有創(chuàng)BCI技術(shù)突破與醫(yī)療臨床落地，同步兼顧倫理合規(guī)；資本方面：政府保持一定力度的資金支持，一級市場融資熱度火熱，根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)微信公眾號，Neuralink最新一次融資金額已達(dá)6.5億美元，累計(jì)融資超13億美元；技術(shù)層面：聚焦有創(chuàng)BCI，臨床轉(zhuǎn)化持續(xù)取得突破，比如Neuralink的手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)了全侵入式BCI手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，根據(jù)Neuralink公司官網(wǎng)，截至2026年1月底，Neuralink已成功完成21例人體植入；Synchron的SWITCH試驗(yàn)取得積極結(jié)果，并且與英偉達(dá)、蘋果公司開展合作，推進(jìn)認(rèn)知AI發(fā)展。

▍國內(nèi)：關(guān)注政策支持、臨床轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品獲證的階段性催化。

政策層面：近年來國家陸續(xù)發(fā)布相關(guān)政策全方位支持腦機(jī)接口發(fā)展，涉及創(chuàng)新器械審批程序、醫(yī)保收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、倫理指引、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)等方面；臨床轉(zhuǎn)化方面：未來產(chǎn)學(xué)研合作是推進(jìn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化的重要路徑，部分國產(chǎn)廠商已進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)，我們預(yù)計(jì)后續(xù)將有階段性臨床進(jìn)展催化；產(chǎn)品獲證方面：在有創(chuàng)領(lǐng)域：據(jù)澎湃新聞，博?？档腂CI產(chǎn)品NEO計(jì)劃近期提交上市注冊申請；無創(chuàng)領(lǐng)域：部分國產(chǎn)廠商正加速推進(jìn)產(chǎn)品上市注冊申請以及院內(nèi)渠道建設(shè)，后續(xù)商業(yè)化放量節(jié)奏值得期待。

▍風(fēng)險(xiǎn)因素：

研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期；商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期；海外拓展不及預(yù)期；政策超預(yù)期變動(dòng)；市場競爭加??；投融資環(huán)境超預(yù)期變動(dòng)。

▍投資策略：

國產(chǎn)首款植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品近期將申請上市注冊，料國內(nèi)腦機(jī)接口行業(yè)將迎來DeepSeek時(shí)刻。在“政策+資本+技術(shù)”等多重因素催化下，國內(nèi)腦機(jī)接口商業(yè)化進(jìn)程加速推進(jìn)，料未來將逐步從“神經(jīng)康復(fù)”到“認(rèn)知提升”再到“腦機(jī)融合”時(shí)代邁進(jìn)。上游技術(shù)瓶頸正突破，中游中美齊頭并進(jìn)，下游星辰大海。我們綜合梳理三條投資主線：1）有創(chuàng)領(lǐng)域取得技術(shù)突破或優(yōu)異臨床效果的龍頭企業(yè)。2）無創(chuàng)領(lǐng)域應(yīng)用落地場景多元化，具備較強(qiáng)商業(yè)化銷售能力的龍頭企業(yè)。3）具備領(lǐng)先的CDMO/CRO能力的龍頭企業(yè)。