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手術(shù)機器人
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2021年以來，國產(chǎn)手術(shù)機器人密集獲批上市，累計有超過20款產(chǎn)品注冊取證，覆蓋腹腔、骨科、神經(jīng)外科、血管介入、口腔種植等多個細(xì)分領(lǐng)域。國產(chǎn)手術(shù)機器人注定要迎來新的變局。
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全部內(nèi)容
2025-09-15 15:05
【上海：重點發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品、高端人工智能醫(yī)療器械等】財聯(lián)社9月15日電，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》，重點發(fā)展產(chǎn)品如下：

（一）高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品。加快正電子發(fā)射及X射線計算機體層成像掃描設(shè)備、高清血管造影設(shè)備等高性能產(chǎn)品迭代升級，推動微型家用超聲設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)。

（二）高端植入介入產(chǎn)品。加快可吸收血管支架、新型骨科植入物等新型產(chǎn)品迭代升級，推動血管內(nèi)壓電導(dǎo)絲系統(tǒng)、心功能改善輔助反搏系統(tǒng)等產(chǎn)品開發(fā)。

（三）高端手術(shù)系統(tǒng)。加快腔鏡手術(shù)機器人等高性能手術(shù)系統(tǒng)迭代升級，推動柔性手術(shù)機器人等新一代手術(shù)系統(tǒng)研發(fā)。

（四）高端體外診斷產(chǎn)品。加快新型高通量測序儀、新型化學(xué)發(fā)光診斷設(shè)備及試劑等自動化醫(yī)用診斷設(shè)備與試劑迭代升級，推動基于疾病診斷新標(biāo)志物的分子診斷設(shè)備與試劑、家用無創(chuàng)血糖檢測系統(tǒng)等體外診斷產(chǎn)品研發(fā)。

（五）高端放射治療產(chǎn)品。加快質(zhì)子治療系統(tǒng)、硼中子俘獲治療設(shè)備等產(chǎn)品迭代升級，推動閃光放療設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)。

（六）高端康復(fù)治療產(chǎn)品。加快康復(fù)機器人、外骨骼機器人等可實時感知患者運動認(rèn)知狀態(tài)的康復(fù)產(chǎn)品迭代升級，推動神經(jīng)信號高分辨率解析的侵入式/半侵入式腦機接口等產(chǎn)品研發(fā)。

（七）高端人工智能醫(yī)療器械。加快智能醫(yī)學(xué)影像診斷軟件、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等產(chǎn)品迭代升級，推動醫(yī)學(xué)智能體、醫(yī)療具身智能機器人等產(chǎn)品研發(fā)。

（八）未來新型創(chuàng)新器械。加快精準(zhǔn)診療微納機器人等未來治療產(chǎn)品，基于量子、核酸質(zhì)譜等技術(shù)的未來診療產(chǎn)品，類腦智能等產(chǎn)品研發(fā)。
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2025-07-03 18:08
【國家藥監(jiān)局：支持醫(yī)療器械注冊人開展上市后循證研究】財聯(lián)社7月3日電，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告。其中提到，研究在用高端有源醫(yī)療器械使用期限管理要求。督促醫(yī)療器械使用單位對手術(shù)機器人、康復(fù)機器人以及高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等醫(yī)療器械定期檢查維護，保障臨床使用質(zhì)量。支持醫(yī)療器械注冊人開展上市后循證研究。細(xì)化高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等醫(yī)療器械的不良事件類型，撰寫相應(yīng)的報告范圍規(guī)范，提升不良事件報告質(zhì)量。持續(xù)推動全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）主動監(jiān)測新項目，以心血管植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械為切入點，探索醫(yī)療器械上市后主動監(jiān)測基本框架和相關(guān)數(shù)據(jù)庫建設(shè)方法，指導(dǎo)注冊人利用醫(yī)療器械警戒新工具、新方法開展不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)的信號挖掘與利用。引導(dǎo)注冊人主動開展上市后評價，不斷提升產(chǎn)品的安全可靠性。指導(dǎo)地方加強高端醫(yī)療器械檢驗和監(jiān)測隊伍建設(shè)，提升高端醫(yī)療器械檢驗、監(jiān)測能力。
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2025-06-20 20:12 來自 科創(chuàng)板日報 張真
①《舉措》將包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面措施；
②東北證券表示，未來醫(yī)療器械行業(yè)有望進一步向智能化、高端化方向發(fā)展。
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2025-05-06 08:36 來自 澎湃新聞 張未央
①長三角9座“GDP萬億城市”一季度經(jīng)濟運行良好，上海等7市增速超去年全年或持平；
②機器人產(chǎn)量在各地“一季報”中高頻出現(xiàn)，上海、蘇州、杭州、寧波等工業(yè)機器人、服務(wù)機器人產(chǎn)量實現(xiàn)兩位數(shù)甚至倍數(shù)增長。
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2025-03-31 15:47
2025-02-26 21:08 來自 科創(chuàng)板日報記者 高青（特約）
①初步核算的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，天智航2024年實現(xiàn)營收1.79億元，較上年同期減少14.94%；凈利潤為虧損1.23億元，同比收窄21.27%。
②2023年手術(shù)機器人行業(yè)迎來多重利好落地，對于過去一年行業(yè)發(fā)展帶來不少助力，包括北京、上海等地將機器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保支付范圍等。
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2025-01-17 18:05 來自 科創(chuàng)板日報記者 余詩琪
①本輪融資由歐洲大型私募股權(quán)投資公司殷拓集團(EQT)領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、Alpha JWC Ventures、美團龍珠等多家投資機構(gòu)參投；
②去年9月，由康諾思騰自主研發(fā)的Sentire思騰?腔鏡手術(shù)機器人獲批上市。
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