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手術(shù)機(jī)器人
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2021年以來，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人密集獲批上市，累計(jì)有超過20款產(chǎn)品注冊(cè)取證，覆蓋腹腔、骨科、神經(jīng)外科、血管介入、口腔種植等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人注定要迎來新的變局。
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2026-01-21 15:04 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 史士云
①2024年以來，國家醫(yī)保局持續(xù)加快編制印發(fā)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南，此前，已印發(fā)36批相關(guān)立項(xiàng)指南，各省平均落地30批；
②《立項(xiàng)指南》聚焦手術(shù)機(jī)器人在臨床手術(shù)中的參與程度及精準(zhǔn)診療價(jià)值，分檔次設(shè)立導(dǎo)航、參與執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行三類價(jià)格項(xiàng)目。
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2025-09-15 15:05
【上海：重點(diǎn)發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品、高端人工智能醫(yī)療器械等】財(cái)聯(lián)社9月15日電，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動(dòng)方案》，重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)品如下：

（一）高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品。加快正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)體層成像掃描設(shè)備、高清血管造影設(shè)備等高性能產(chǎn)品迭代升級(jí)，推動(dòng)微型家用超聲設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)。

（二）高端植入介入產(chǎn)品。加快可吸收血管支架、新型骨科植入物等新型產(chǎn)品迭代升級(jí)，推動(dòng)血管內(nèi)壓電導(dǎo)絲系統(tǒng)、心功能改善輔助反搏系統(tǒng)等產(chǎn)品開發(fā)。

（三）高端手術(shù)系統(tǒng)。加快腔鏡手術(shù)機(jī)器人等高性能手術(shù)系統(tǒng)迭代升級(jí)，推動(dòng)柔性手術(shù)機(jī)器人等新一代手術(shù)系統(tǒng)研發(fā)。

（四）高端體外診斷產(chǎn)品。加快新型高通量測序儀、新型化學(xué)發(fā)光診斷設(shè)備及試劑等自動(dòng)化醫(yī)用診斷設(shè)備與試劑迭代升級(jí)，推動(dòng)基于疾病診斷新標(biāo)志物的分子診斷設(shè)備與試劑、家用無創(chuàng)血糖檢測系統(tǒng)等體外診斷產(chǎn)品研發(fā)。

（五）高端放射治療產(chǎn)品。加快質(zhì)子治療系統(tǒng)、硼中子俘獲治療設(shè)備等產(chǎn)品迭代升級(jí)，推動(dòng)閃光放療設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)。

（六）高端康復(fù)治療產(chǎn)品。加快康復(fù)機(jī)器人、外骨骼機(jī)器人等可實(shí)時(shí)感知患者運(yùn)動(dòng)認(rèn)知狀態(tài)的康復(fù)產(chǎn)品迭代升級(jí)，推動(dòng)神經(jīng)信號(hào)高分辨率解析的侵入式/半侵入式腦機(jī)接口等產(chǎn)品研發(fā)。

（七）高端人工智能醫(yī)療器械。加快智能醫(yī)學(xué)影像診斷軟件、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等產(chǎn)品迭代升級(jí)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)智能體、醫(yī)療具身智能機(jī)器人等產(chǎn)品研發(fā)。

（八）未來新型創(chuàng)新器械。加快精準(zhǔn)診療微納機(jī)器人等未來治療產(chǎn)品，基于量子、核酸質(zhì)譜等技術(shù)的未來診療產(chǎn)品，類腦智能等產(chǎn)品研發(fā)。
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2025-07-04 11:21
【北京：加速人工智能賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用 支持口腔、骨科等個(gè)性化植入耗材的設(shè)計(jì)定制】財(cái)聯(lián)社7月4日電，《北京市加快推動(dòng)“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》正式印發(fā)。其中提到，加速人工智能賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。支持多任務(wù)協(xié)同的藥物研發(fā)模型開發(fā)，實(shí)現(xiàn)人工智能技術(shù)在分子生成、藥物篩選及優(yōu)化、藥效預(yù)測、工藝開發(fā)、臨床前評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)等環(huán)節(jié)應(yīng)用。支持醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)智能化實(shí)驗(yàn)室等新型服務(wù)平臺(tái)。支持口腔、骨科等個(gè)性化植入耗材的設(shè)計(jì)定制，人工智能輔助診斷、治療決策、手術(shù)規(guī)劃等智能診療產(chǎn)品研發(fā)，提升高端影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療設(shè)備智能化水平。推動(dòng)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，推進(jìn)垂類模型和智能體在藥械研發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營管理、質(zhì)量控制和流通追溯等環(huán)節(jié)應(yīng)用，打造智能工廠等應(yīng)用標(biāo)桿。
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2025-07-03 18:08
【國家藥監(jiān)局：支持醫(yī)療器械注冊(cè)人開展上市后循證研究】財(cái)聯(lián)社7月3日電，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告。其中提到，研究在用高端有源醫(yī)療器械使用期限管理要求。督促醫(yī)療器械使用單位對(duì)手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人以及高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等醫(yī)療器械定期檢查維護(hù)，保障臨床使用質(zhì)量。支持醫(yī)療器械注冊(cè)人開展上市后循證研究。細(xì)化高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等醫(yī)療器械的不良事件類型，撰寫相應(yīng)的報(bào)告范圍規(guī)范，提升不良事件報(bào)告質(zhì)量。持續(xù)推動(dòng)全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）主動(dòng)監(jiān)測新項(xiàng)目，以心血管植入類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為切入點(diǎn)，探索醫(yī)療器械上市后主動(dòng)監(jiān)測基本框架和相關(guān)數(shù)據(jù)庫建設(shè)方法，指導(dǎo)注冊(cè)人利用醫(yī)療器械警戒新工具、新方法開展不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)的信號(hào)挖掘與利用。引導(dǎo)注冊(cè)人主動(dòng)開展上市后評(píng)價(jià)，不斷提升產(chǎn)品的安全可靠性。指導(dǎo)地方加強(qiáng)高端醫(yī)療器械檢驗(yàn)和監(jiān)測隊(duì)伍建設(shè)，提升高端醫(yī)療器械檢驗(yàn)、監(jiān)測能力。
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2025-06-20 20:12 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào) 張真
①《舉措》將包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面措施；
②東北證券表示，未來醫(yī)療器械行業(yè)有望進(jìn)一步向智能化、高端化方向發(fā)展。
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2025-05-06 08:36 來自 澎湃新聞 張未央
①長三角9座“GDP萬億城市”一季度經(jīng)濟(jì)運(yùn)行良好，上海等7市增速超去年全年或持平；
②機(jī)器人產(chǎn)量在各地“一季報(bào)”中高頻出現(xiàn)，上海、蘇州、杭州、寧波等工業(yè)機(jī)器人、服務(wù)機(jī)器人產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)甚至倍數(shù)增長。
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2025-03-31 15:47
【中關(guān)村論壇年會(huì)重大成果專場發(fā)布會(huì)舉行 發(fā)布19項(xiàng)成果】財(cái)聯(lián)社3月31日電，2025中關(guān)村論壇年會(huì)重大成果專場發(fā)布會(huì)3月31日舉行，圍繞“四個(gè)面向”發(fā)布19項(xiàng)科技成果。面向世界科技前沿的成果有4項(xiàng)，分別是我國空間科學(xué)取得國際領(lǐng)先成果、基于原語表示的類腦互補(bǔ)視覺感知芯片“天眸芯”、“晶格傳質(zhì)-界面生長”晶體制備新范式、百比特離子阱量子計(jì)算原型機(jī)。面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場有5項(xiàng)，包括朱雀二號(hào)改進(jìn)型液氧甲烷運(yùn)載火箭、空天計(jì)算在軌試驗(yàn)平臺(tái)、智簡內(nèi)生6G原型系統(tǒng)、北汽福田液氫重卡、可持續(xù)發(fā)展科學(xué)衛(wèi)星1號(hào)（SDGSAT-1）。面向國家重大需求有5項(xiàng)，包括移動(dòng)式混聯(lián)加工機(jī)器人、海上風(fēng)電柔性直流換流裝備、全球首次海洋天然氣水合物和深海淺層氣聯(lián)合試采成功、大尺寸高溫超導(dǎo)鍍膜設(shè)備、大冷量稀釋制冷機(jī)“凌開一號(hào)”。面向人民生命健康有5項(xiàng)，包括“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)、放射性藥物共價(jià)技術(shù)、國內(nèi)首創(chuàng)腦與脊柱一體化手術(shù)機(jī)器人、首款腦膠質(zhì)瘤原研靶向藥物——伯瑞替尼、ARC生物耦合技術(shù)。
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