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2025年03月20日 17:06:59
普門科技:控股子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》20日訊,普門科技(688389.SH)公告稱,公司控股子公司深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》,產(chǎn)品名稱為血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物,注冊(cè)分類為Ⅱ類,注冊(cè)證編號(hào)為粵械注準(zhǔn)20252400418,有效期至2030年3月16日。該產(chǎn)品用于在深圳輝邁血細(xì)胞分析儀上與適配血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)┘跋♂屢捍钆涫褂?,用于白?xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)/紅細(xì)胞壓積(HCT)、血小板(PLT)參數(shù)的校準(zhǔn)。此次注冊(cè)證的取得進(jìn)一步豐富和完善了公司在體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品品種,有助于提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
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