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2025年03月26日 16:49:57
普門科技:控股子公司深圳輝邁取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》26日訊,普門科技(688389.SH)公告稱,公司控股子公司深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司于近期收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》,產(chǎn)品名稱為血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法),注冊(cè)分類為Ⅱ類,注冊(cè)證編號(hào)為粵械注準(zhǔn)20252400444,有效期至2030年3月23日。該產(chǎn)品用于深圳輝邁三分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控,以監(jiān)控或評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的精密度。本次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,進(jìn)一步豐富和完善了公司在體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品品種,有助于提升公司市場(chǎng)競爭力,對(duì)公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。但產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來市場(chǎng)的推廣效果,目前尚無法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)公司未來業(yè)績的具體影響。
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