由上海階梯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“植入式無(wú)線腦機(jī)接口系統(tǒng)”目前已正式進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,這是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入該“綠色通道”的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。
由上海階梯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“植入式無(wú)線腦機(jī)接口系統(tǒng)”目前已正式進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,這是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入該“綠色通道”的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品,標(biāo)志著中國(guó)在這一前沿科技領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程邁出了從臨床驗(yàn)證到市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵一步。
腦機(jī)接口行業(yè)已經(jīng)形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈,涵蓋上游(材料、芯片、電極等)、中游(信號(hào)采集感知處理等)、下游(醫(yī)療健康、生活消費(fèi)、工業(yè)生產(chǎn)等)等多個(gè)環(huán)節(jié)。近年來(lái),隨著人工智能、神經(jīng)科學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)的迅速發(fā)展,腦機(jī)接口技術(shù)正逐漸從實(shí)驗(yàn)室走向臨床和商業(yè)化應(yīng)用,全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)precedenceresearch,2024年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模約為26.2億美元,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到29.4億美元,到2034年有望增長(zhǎng)至124億美元。
據(jù)財(cái)聯(lián)社主題庫(kù)顯示,相關(guān)上市公司中:
三博腦科下屬院區(qū)福建三博此前完成一例介入式腦機(jī)接口試驗(yàn)。這一成果展示了我國(guó)在腦機(jī)接口核心技術(shù)上的自主創(chuàng)新能力。
創(chuàng)新醫(yī)療子公司博靈腦機(jī)醫(yī)用版產(chǎn)品正在進(jìn)行多中心臨床測(cè)試,各項(xiàng)工作進(jìn)展順利,目前已完成了100多例患者的測(cè)試。
