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2025年12月09日 17:29:59
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苑東生物:布瑞哌唑片獲得藥品注冊證書
《科創(chuàng)板日報》9日訊,苑東生物(688513.SH)公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,藥品名稱為布瑞哌唑片,規(guī)格為1mg、2mg、4mg,注冊分類為化學藥品4類。該藥品獲批后視同通過一致性評價,是國內首家按新注冊分類獲批的仿制藥。目前國內僅有原研大冢制藥在銷售布瑞哌唑片,2025年上半年銷售金額約16萬元。該藥品獲批不會對公司近期業(yè)績產生重大影響,公司將及時履行信息披露義務。
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