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成都苑東生物制藥股份有限公司

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2026-02-11 17:17

【苑東生物：公司13個產品擬中選國家組織集采藥品協(xié)議期滿品種接續(xù)采購】《科創(chuàng)板日報》11日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司參與了由江蘇省、河南省和廣東省牽頭組織的原國家組織集采1-8批協(xié)議期滿品種接續(xù)采購的申報工作，共有13個產品擬中選，包括富馬酸比索洛爾片、依托考昔片等。這些產品2024年銷售收入占公司總營收的48.25%，2025年1-9月銷售收入占公司同期總營收的49.46%。采購周期為2026年2月10日起至2028年12月31日，對公司2025年度經營業(yè)績不構成影響。盡管部分產品中選價格較原銷售價格有所下降，但公司有13個產品擬中選，若后續(xù)簽訂并執(zhí)行采購合同，仍可穩(wěn)固現(xiàn)有市場份額。

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2026-02-09 17:25

【苑東生物：EP-0210單抗注射液I期臨床試驗完成首例受試者給藥】《科創(chuàng)板日報》9日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司研發(fā)的1類生物藥EP-0210單抗注射液已完成用于治療炎癥性腸病的I期臨床試驗首例受試者給藥。該藥物是一款靶向人腫瘤壞死因子樣配體1A（TL1A）的人源化IgG1單克隆抗體藥物，其在靶點活性、體內藥效等方面優(yōu)于國外同靶點競品RVT-3101。目前全球尚無同靶點藥物上市，國內同靶點藥物研發(fā)進度最快的為默沙東、賽諾菲、羅氏/輝瑞等，其藥物均處于III期臨床試驗階段。苑東生物表示，將加快推進EP-0210單抗注射液臨床試驗，并及時履行信息披露義務。

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2025-12-29 18:21

【苑東生物：控股子公司HP-001膠囊聯(lián)合地塞米松I/II期臨床試驗完成首例受試者給藥】《科創(chuàng)板日報》29日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司控股子公司上海超陽藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的1類化學創(chuàng)新藥HP-001膠囊聯(lián)合地塞米松用于治療復發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤患者I/II期臨床試驗，于近日完成首例受試者給藥。HP-001膠囊是一種新型口服CRBN基礎的分子膠降解劑，其作用機制為選擇性招募并降解轉錄因子IKZF1/3，從而激活抗腫瘤反應。該研究I期主要研究目的為在安全導入階段，評估HP-001膠囊聯(lián)合地塞米松在復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（MM）中的安全性、耐受性；評估其藥代動力學（PK）特征及初步有效性。II期主要研究目的為在劑量擴展階段，評估HP-001膠囊聯(lián)合地塞米松在復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（MM）中的安全性、耐受性及療效。

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2025-12-24 16:59

【苑東生物：亞甲藍注射液獲得美國FDA藥品注冊批準】《科創(chuàng)板日報》24日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司碩德藥業(yè)收到美國FDA通知，碩德藥業(yè)向美國FDA申報的亞甲藍注射液的簡化新藥申請獲得正式批準。該藥品為公司第三個制劑出海的產品，原料制劑一體化。目前尚未正式開始銷售，對公司經營業(yè)績不會產生重大影響。

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2025-12-11 15:05

【科創(chuàng)板收評：摩爾線程大漲28%總市值超4400億創(chuàng)新藥板塊部分個股活躍】《科創(chuàng)板日報》11日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.55%，報1325.83點。盤面上，半導體板塊局部上漲，摩爾線程漲超28%，臻鐳科技漲超17%，中科飛測漲超7%，龍圖光罩、華海清科漲逾3%。創(chuàng)新藥板塊部分個股較為活躍，悅康藥業(yè)漲超10%，前沿生物、海創(chuàng)藥業(yè)漲超6%，苑東生物、禾元生物紛紛上漲。

苑東生物-4.22%禾元生物-U+0.94%龍圖光罩-9.52%中科飛測-7.36%悅康藥業(yè)-3.18%前沿生物-U-6.09%臻鐳科技-13.61%海創(chuàng)藥業(yè)-U-5.06%科創(chuàng)50-5.21%華海清科-5.73%

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2025-12-09 17:29

【苑東生物：布瑞哌唑片獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報》9日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為布瑞哌唑片，規(guī)格為1mg、2mg、4mg，注冊分類為化學藥品4類。該藥品獲批后視同通過一致性評價，是國內首家按新注冊分類獲批的仿制藥。目前國內僅有原研大冢制藥在銷售布瑞哌唑片，2025年上半年銷售金額約16萬元。該藥品獲批不會對公司近期業(yè)績產生重大影響，公司將及時履行信息披露義務。

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2025-11-27 17:48

【苑東生物：全資子公司碩德藥業(yè)通過美國FDA現(xiàn)場檢查】《科創(chuàng)板日報》27日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司碩德藥業(yè)于2025年5月接受了美國FDA的現(xiàn)行藥品生產質量管理規(guī)范（cGMP）和生物研究監(jiān)測（BIMO）現(xiàn)場檢查，涉及產品為鹽酸納洛酮鼻噴劑。近日，碩德藥業(yè)收到FDA出具的兩份現(xiàn)場檢查報告，以零缺陷通過上述現(xiàn)場檢查。此次檢查通過有利于加快公司已申報美國ANDA產品的獲批進度，但短期內對公司經營業(yè)績不會產生重大影響。

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2025-11-04 09:48

【創(chuàng)新藥概念震蕩下挫常山藥業(yè)跌超15%】財聯(lián)社11月4日電，早盤創(chuàng)新藥概念震蕩下挫，常山藥業(yè)跌超15%，苑東生物、熱景生物、百洋醫(yī)藥、一品紅、三生國健等跌超4%。

熱景生物-0.63%百洋醫(yī)藥-1.60%常山藥業(yè)-1.09%一品紅-4.37%三生國健-2.83%苑東生物-4.22%

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2025-10-28 17:06

【苑東生物：擬中選國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室組織的第十一批全國藥品集中采購】《科創(chuàng)板日報》28日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司于2025年10月27日參加了國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室組織的第十一批全國藥品集中采購的投標工作，公司鹽酸去氧腎上腺素注射液、貝前列素鈉片2個產品擬中選本次集中采購。本次中選產品將在2026年第一季度開始執(zhí)行，對公司2025年度的經營業(yè)績不會有影響。本次中選價格與原銷售價格相比有一定程度下降，若公司后續(xù)簽訂采購合同并實施后，將有利于上述產品提高藥品可及性。

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2025-10-17 16:29

【苑東生物：全資子公司艾拉莫德片獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報》17日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為艾拉莫德片，適應癥為活動性類風濕關節(jié)炎。該藥品獲批后視同通過一致性評價。

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2025-09-28 15:34

【苑東生物：全資子公司鹽酸乙哌立松片獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報》28日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，全資子公司碩德藥業(yè)于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為鹽酸乙哌立松片，規(guī)格為50mg，注冊分類為化學藥品4類。該藥品主要適應癥為改善頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥疾病的肌緊張狀態(tài)等。鹽酸乙哌立松片由日本衛(wèi)材株式會社開發(fā)，最早于1983年在日本獲批上市。米內網重點省市公立醫(yī)院數(shù)據顯示，該藥品2024年銷售金額約1.03億元，同比增長14.01%。該藥品獲批后視同通過一致性評價，不會對公司近期業(yè)績產生重大影響。

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2025-09-12 15:04

【科創(chuàng)板收評：半導體板塊持續(xù)發(fā)力固態(tài)電池板塊回調】《科創(chuàng)板日報》12日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.90%，報1338.02點。盤面上，半導體板塊持續(xù)發(fā)力，芯原股份漲停，新相微漲超12%，普冉股份、賽微微電、東芯股份漲超10%。炬光科技、盛科通信漲超8%，寒武紀、聚辰股份漲超6%。創(chuàng)新藥板塊上漲，諾誠建華漲超12%，苑東生物漲超11%，華納藥廠漲超9%，吉貝爾漲逾6%。固態(tài)電池板塊回調，杭可科技跌逾6%，嘉元科技跌逾4%，利元亨、博力威跌逾3%。

華納藥廠-3.64%聚辰股份-7.17%新相微-1.50%嘉元科技+0.97%杭可科技-3.32%東芯股份-8.68%吉貝爾-0.32%博力威-2.16%科創(chuàng)50-5.21%普冉股份-11.55%苑東生物-4.22%盛科通信-U-6.67%利元亨-6.97%芯原股份-11.07%賽微微電-6.70%寒武紀-U-4.94%炬光科技-4.65%

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2025-09-12 13:21

【創(chuàng)新藥概念午后回升昭衍新藥6天3板】財聯(lián)社9月12日電，午后創(chuàng)新藥概念震蕩回升，昭衍新藥走出6天3板，苑東生物漲超10%，塞力醫(yī)療觸及漲停，華納藥廠、皓元醫(yī)藥、昂利康、華海藥業(yè)漲幅靠前。消息面上，國家藥監(jiān)局提出，進一步優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批工作。對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請，在受理后30個工作日內完成審評審批。該通道支持國家重點研發(fā)品種，鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗，服務臨床急需和國家醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

苑東生物-4.22%華海藥業(yè)-3.16%昂利康-3.14%昭衍新藥-9.29%塞力醫(yī)療-4.30%華納藥廠-3.64%皓元醫(yī)藥-6.27%

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2025-09-01 16:59

【苑東生物：鹽酸納呋拉啡口崩片獲得藥品注冊證書公司為國內首家仿制藥獲批上市】《科創(chuàng)板日報》1日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為鹽酸納呋拉啡口崩片，規(guī)格為2.5μg，注冊分類為化學藥品4類。該藥品適應癥為用于改善血液透析患者的瘙癢癥（僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況）。國家藥監(jiān)局官網顯示，目前國內暫無仿制藥上市，公司為國內首家仿制藥獲批上市，且視同通過一致性評價的企業(yè)。

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2025-08-28 10:05

【創(chuàng)新藥概念持續(xù)調整南新制藥跌超10%】財聯(lián)社8月28日電，創(chuàng)新藥概念持續(xù)調整，南新制藥、熱景生物跌超10%，博瑞醫(yī)藥、美諾華、苑東生物、舒泰神、美迪西均跌超5%。

苑東生物-4.22%熱景生物-0.63%美迪西-6.95%美諾華-5.25%南新制藥-2.11%博瑞醫(yī)藥-4.59%舒泰神-5.10%

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2025-08-26 15:04

【科創(chuàng)板收評：半導體板塊集體下跌軟件板塊部分個股走勢強勁】《科創(chuàng)板日報》26日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.31%，報1270.87點。盤面上，半導體板塊集體下跌，芯原股份、盛科通信跌超9%，甬矽電子、長光華芯跌超7%，翱捷科技、海光信息跌超6%，寒武紀、燦芯股份跌超4%。創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)低迷，苑東生物跌超10%，歐林生物跌超7%，益方生物跌超5%，南模生物、三生國健、盟科藥業(yè)跌逾4%。軟件板塊個股走勢強勁，開普云漲停，海天瑞聲漲超14%，盛邦安全漲超9%，金橙子、麒麟信安漲超6%。

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2025-08-26 13:41

【創(chuàng)新藥概念股震蕩走低廣生堂等多股跌超5%】財聯(lián)社8月26日電，創(chuàng)新藥概念股表現(xiàn)低迷，廣生堂、苑東生物、陽光諾和、海特生物、熱景生物、凱萊英、立方制藥、濟民健康等多股跌超5%。

陽光諾和-7.94%凱萊英-2.05%苑東生物-4.22%廣生堂-8.79%立方制藥-1.90%海特生物-1.57%熱景生物-0.63%濟民健康-4.35%

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2025-08-18 19:13

【苑東生物：上半年凈利潤1.37億元同比下降6.77%】《科創(chuàng)板日報》18日訊，苑東生物(688513.SH)披露2025年半年報，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入6.54億元，同比下降2.25%；歸母凈利潤1.37億元，同比下降6.77%。基本每股收益0.77元。報告期內，營業(yè)收入及凈利潤較上年同期下降，主要系執(zhí)行第十批國家集中帶量采購導致化學制劑銷售收入下降及報告期內股權激勵費用同比增加所致。

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2025-08-13 15:03

【科創(chuàng)板收評：創(chuàng)新藥板塊集體反彈半導體板塊持續(xù)上漲】《科創(chuàng)板日報》13日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.74%，報1077.70點。盤面上，創(chuàng)新藥板塊集體反彈，首藥控股漲停，歐林生物漲超17%，微芯生物漲超14%，苑東生物漲超11%，上海誼眾、邁威生物漲超8%。半導體板塊持續(xù)上漲，臻鐳科技漲超15%，上海合晶、利揚芯片漲超13%，晶晨股份、氣派科技漲超7%，樂鑫科技漲超5%。個股表現(xiàn)上，中船特氣、金橙子、中郵科技漲停。

苑東生物-4.22%氣派科技-6.58%臻鐳科技-13.61%樂鑫科技-5.75%中郵科技-7.20%利揚芯片-9.35%上海誼眾-3.77%歐林生物-1.06%上海合晶-5.76%微芯生物-6.87%金橙子-7.70%科創(chuàng)50-5.21%邁威生物-U-5.58%中船特氣-3.83%首藥控股-U+0.33%晶晨股份-5.97%

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2025-08-04 15:05

【科創(chuàng)板收評：半導體板塊集體上漲軍工板塊再度走強】《科創(chuàng)板日報》4日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收1.22%，報1049.41點。盤面上，半導體板塊集體上漲，東芯股份漲停，芯導科技漲超11%，芯原股份、富創(chuàng)精密、長光華芯漲超9%，匯成股份、復旦微電漲超5%。軍工板塊再度走強，航亞科技漲超11%，江航裝備漲超10%，國科軍工、航天環(huán)宇漲逾5%。創(chuàng)新藥板塊持續(xù)分化，南模生物漲停，賽倫生物漲超11%，苑東生物漲超10%；科興制藥跌超9%，百利天恒、迪哲醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)跌超4%。

江航裝備-10.08%百利天恒-3.01%國科軍工+2.31%航天環(huán)宇-10.03%苑東生物-4.22%南模生物-3.36%芯原股份-11.07%富創(chuàng)精密-5.95%科興制藥-4.18%海創(chuàng)藥業(yè)-U-5.06%賽倫生物-2.95%匯成股份-7.84%科創(chuàng)50-5.21%長光華芯+5.97%迪哲醫(yī)藥-U-3.41%東芯股份-8.68%復旦微電-4.70%芯導科技-4.56%航亞科技-15.14%

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