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2026年01月05日 08:38:23
科倫藥業(yè):TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合免疫療法帕博利珠單抗一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定
財(cái)聯(lián)社1月5日電,科倫藥業(yè)早間公告,公司控股子公司科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱(chēng)SKB264/MK-2870)(佳泰萊?)聯(lián)合默沙東的抗程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體(“單抗”)帕博利珠單抗(可瑞達(dá)?1)一線(xiàn)治療程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤比例分?jǐn)?shù)(TPS)≥1%的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心授予突破性療法認(rèn)定。另外,科倫博泰自主研發(fā)的靶向整合素β6(ITGB6)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SKB105(亦稱(chēng)CR-003)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn),用于治療晚期實(shí)體瘤。
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