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單抗

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2018年，諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)?lì)C給PD-1單抗研究者。單克隆抗體是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體，稱為單克隆抗體。

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2026-02-25 08:38

【君實(shí)生物與德琪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作】財(cái)聯(lián)社2月25日電，君實(shí)生物宣布與德琪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同探索君實(shí)生物自主研發(fā)的JS207（抗PD-1/VEGF雙特異性抗體）與德琪醫(yī)藥的ATG-037（口服CD73小分子抑制劑）在中國大陸腫瘤患者中的聯(lián)合治療協(xié)同潛力。

君實(shí)生物-U-5.78%

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2026-02-23 08:14

【基石藥業(yè)：舒格利單抗III期非小細(xì)胞肺癌新適應(yīng)癥獲英國MHRA批準(zhǔn)】財(cái)聯(lián)社2月23日電，基石藥業(yè)2月23日宣布，舒格利單抗的新適應(yīng)癥申請(qǐng)已獲英國MHRA批準(zhǔn)單藥用于治療腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%、無表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療（CRT）后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除的III期NSCLC成人患者。

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2026-02-11 12:13

【禮來安妥來利?和安妥來?在華獲批】財(cái)聯(lián)社2月11日電，據(jù)禮來消息，禮來公司的安妥來利?和安妥來?（以上為兩個(gè)劑型商品名，通用名均為：米吉珠單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人中重度活動(dòng)性克羅恩?。–rohn’s Disease, CD）及成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（Ulcerative Colitis, UC）。安妥來利?（米吉珠單抗注射液（靜脈輸注））和安妥來?（米吉珠單抗注射液）是一種特異性靶向白介素-23（IL-23） p19亞基的IgG4型單克隆抗體，可選擇性抑制IL-23通路，調(diào)節(jié)由其驅(qū)動(dòng)的免疫炎癥反應(yīng)。

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2026-02-06 12:55

【默沙東帕博利珠單抗注射液在華獲批原發(fā)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌適應(yīng)癥】財(cái)聯(lián)社2月6日電，據(jù)默沙東中國消息，2026年2月6日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的原發(fā)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者的一線治療，隨后以帕博利珠單抗單藥維持治療。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-868（NRG-GY018）研究的數(shù)據(jù)。

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2026-01-28 20:33

財(cái)聯(lián)社1月28日電，渤?。ò俳。┕镜睦娣菃慰梗↙itifilimab）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）突破性療法認(rèn)定，用于治療皮膚型紅斑狼瘡，該疾病目前尚無靶向治療方案。

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2026-01-27 08:39

【信達(dá)生物：IBI3003獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定治療多發(fā)性骨髓瘤】財(cái)聯(lián)社1月27日電，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3003獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格（Fast Track Designation, FTD），擬定適應(yīng)癥為接受過含一種蛋白酶體抑制劑（Pl）、一種免疫調(diào)節(jié)藥物（IMiD）及一種抗CD38單抗的至少四線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。

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2026-01-14 20:28

【超11000家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可買2025年醫(yī)保目錄新藥】財(cái)聯(lián)社1月14日電，截至2026年1月11日，2025年新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的105個(gè)談判藥品，在全國11129家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店分別為6537家和4592家；19個(gè)商保創(chuàng)新藥品，在全國965家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店分別為449家和516家。105個(gè)新增談判藥品中88個(gè)藥品有配備機(jī)構(gòu)信息，其中，英克司蘭鈉注射液和鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(Ⅱ)2個(gè)藥品在31省和兵團(tuán)均有配備，20個(gè)藥品配備省份超過30個(gè)，53個(gè)藥品配備省份超過20個(gè)，67個(gè)藥品配備省份超過10個(gè)。19個(gè)商保創(chuàng)新藥品中16個(gè)藥品有配備機(jī)構(gòu)信息，其中伊匹木單抗注射液配備省份超過30個(gè)，7個(gè)藥品配備省份超過20個(gè)，12個(gè)藥品配備省份超過10個(gè)。相關(guān)數(shù)據(jù)在國家醫(yī)保局官網(wǎng)和國家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)App上同步發(fā)布，供參保人員查詢。

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2026-01-05 08:38

【科倫藥業(yè)：TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合免疫療法帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌獲國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定】財(cái)聯(lián)社1月5日電，科倫藥業(yè)早間公告，公司控股子公司科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊?)聯(lián)合默沙東的抗程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體(“單抗”)帕博利珠單抗(可瑞達(dá)?1)一線治療程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤比例分?jǐn)?shù)(TPS)≥1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，已獲中國國家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心授予突破性療法認(rèn)定。另外，科倫博泰自主研發(fā)的靶向整合素β6(ITGB6)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SKB105(亦稱CR-003)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。

科倫藥業(yè)-2.25%

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2025-12-25 13:47

【德曲妥珠單抗在國內(nèi)新增適應(yīng)證】財(cái)聯(lián)社12月25日電，第一三共宣布，其注射用德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得）在國內(nèi)新增適應(yīng)證，獲批用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段經(jīng)一種或一種以上內(nèi)分泌治療進(jìn)展的，不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體（HR）陽性、HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表達(dá)（IHC 0，存在細(xì)胞膜染色）成人乳腺癌患者，成為首個(gè)用于既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段經(jīng)一種或一種以上內(nèi)分泌治療進(jìn)展的患者的HER2靶向療法。

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2025-12-12 18:08 來自第一財(cái)經(jīng)

【業(yè)內(nèi)人士：預(yù)計(jì)司美格魯肽國內(nèi)價(jià)格戰(zhàn)即將打響】財(cái)聯(lián)社12月12日電，年底臨近，跨國制藥巨頭布局下一代減重藥的步伐沒有放緩跡象。日前，禮來公布了一項(xiàng)新型減重藥的最新數(shù)據(jù)；而輝瑞也再次出手收購中國公司的下一代GLP-1類藥物。另一方面，隨著禮來的替爾泊肽將于2026年納入醫(yī)保，以及諾和諾德的司美格魯肽在中國的核心專利即將到期，國內(nèi)的GLP-1類代謝藥市場(chǎng)的整體格局也將“變天”。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，GLP-1藥物未來的供給將遠(yuǎn)大于此前一輪藥企扎堆的PD-1靶點(diǎn)藥物。而隨著大量仿制藥的上市，2026年，一場(chǎng)GLP-1藥物的價(jià)格戰(zhàn)也即將打響。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有8款國產(chǎn)司美格魯肽獲上市受理，分別來自惠升生物、成都倍特、石藥集團(tuán)、杭州中美華東、珠海聯(lián)邦、齊魯、麗珠、九源基因。 (第一財(cái)經(jīng))

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2025-12-07 11:48

【恒瑞醫(yī)藥10款藥品首次進(jìn)入醫(yī)保目錄】財(cái)聯(lián)社12月7日電，財(cái)聯(lián)社記者從今日舉行的2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)獲悉，恒瑞醫(yī)藥共10款產(chǎn)品首次被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、眼科等多個(gè)領(lǐng)域，具體包括注射用瑞康曲妥珠單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、夫那奇珠單抗注射液、注射用瑞卡西單抗、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)、蘋果酸法米替尼膠囊、醋酸阿比特龍片（II）、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液。（財(cái)聯(lián)社記者盧阿峰何凡）

恒瑞醫(yī)藥-1.71%

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2025-12-07 11:16

【兩款阿爾茲海默癥新藥進(jìn)入2025年商保創(chuàng)新藥目錄】財(cái)聯(lián)社12月7日電，記者根據(jù)今日發(fā)布的2025年商保創(chuàng)新藥目錄了解到，阿爾茲海默癥新藥衛(wèi)材的侖卡奈單抗注射液（樂意保）、禮來的多奈單抗（記能達(dá)）進(jìn)入2025年商保創(chuàng)新藥目錄，兩款藥物此前通過了醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄形式審查。小財(cái)注：侖卡奈單抗注射液是國內(nèi)首個(gè)抗β淀粉樣蛋白的AD靶向藥物，多奈單抗是我國首個(gè)且唯一獲得突破性療法認(rèn)證的AD治療藥物，是全球唯一有證據(jù)支持可停藥的靶向淀粉樣蛋白斑塊藥物。（財(cái)聯(lián)社記者盧阿峰何凡）

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2025-12-07 11:07

【信達(dá)生物7款創(chuàng)新藥進(jìn)入新版醫(yī)保目錄包含腫瘤與慢病等領(lǐng)域】財(cái)聯(lián)社12月7日電，財(cái)聯(lián)社記者獲悉，信達(dá)生物共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新增適應(yīng)癥）成功納入今日發(fā)布的2025新版國家醫(yī)保目錄，包括：PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）等成熟產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展，隨著此次新增適應(yīng)癥，達(dá)伯舒?目前獲批的八項(xiàng)適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保；同時(shí)涵蓋多款近期上市、面向腫瘤、慢病等領(lǐng)域的新藥，如中國首個(gè)獲批的KRAS G12C抑制劑達(dá)伯特?（氟澤雷塞片）、IGF-1R抗體藥物信必敏?（替妥尤單抗N01）等。截至目前，信達(dá)生物共上市17款創(chuàng)新藥，其中12款已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。（財(cái)聯(lián)社記者盧阿峰武超）

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2025-11-28 17:25

【首個(gè)中國原研IL-23p19單抗信達(dá)生物銀屑病新藥獲批上市】財(cái)聯(lián)社11月28日電，財(cái)聯(lián)社記者今日從信達(dá)生物方面獲悉，其自主研發(fā)的信美悅?（匹康奇拜單抗注射液）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)治療的中重度斑塊狀銀屑病成年患者。據(jù)信達(dá)生物方面透露，匹康奇拜單抗是公司自免領(lǐng)域創(chuàng)新藥物管線的基石藥物，公司正推進(jìn)藥品全生命周期管理與多維度臨床證據(jù)積累，探索隨機(jī)撤藥后再治療以及由其他生物制劑轉(zhuǎn)用匹康奇拜單抗的臨床結(jié)局，進(jìn)一步滿足耐藥、復(fù)發(fā)等尚未滿足的臨床需求。（財(cái)聯(lián)社記者盧阿峰）

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2025-11-25 12:27

【基石藥業(yè)舒格利單抗獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于治療Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌】財(cái)聯(lián)社11月25日電，基石藥業(yè)港交所公告，歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)舒格利單抗的新適應(yīng)癥：單藥治療腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%、無EGFR敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療(CRT)后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。舒格利單抗由基石藥業(yè)基于OmniRat 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)開發(fā)，是一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體。

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2025-11-18 08:45

【百利天恒：iza-bren用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌III期臨床試驗(yàn)期中分析達(dá)到主要終點(diǎn)】財(cái)聯(lián)社11月18日電，百利天恒18日早間發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)、新概念且唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC（iza-bren）在食管鱗癌的III期臨床試驗(yàn)中，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)判斷，在預(yù)設(shè)的期中分析中達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙主要終點(diǎn)，適應(yīng)癥為：既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。這是全球首個(gè)ADC藥物在食管癌治療中取得PFS/OS雙陽性結(jié)果的III期臨床研究。

百利天恒-3.01%

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2025-11-06 10:09

【全國首批卵巢癌治療新藥通關(guān)進(jìn)京】財(cái)聯(lián)社11月6日電，據(jù)“北京發(fā)布”消息，11月5日，北京海關(guān)介紹，進(jìn)口抗癌藥索米妥昔單抗注射液（商品名：愛拉赫）已通關(guān)進(jìn)京，并于第一時(shí)間抵達(dá)患者手中。據(jù)悉，該藥品為首批引入國內(nèi)的卵巢癌治療新藥，該藥品此次通關(guān)也意味著打通了進(jìn)口流通環(huán)節(jié)的全鏈條，即將邁入全國性供應(yīng)保障階段。

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2025-11-04 08:03

財(cái)聯(lián)社11月4日電，基石藥業(yè)今日宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）聯(lián)合療法用于晚期實(shí)體瘤的Ⅱ期新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

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2025-11-01 11:15

【2025國談第三日上午場(chǎng)：阿斯利康代表已完成全部談判離場(chǎng)】財(cái)聯(lián)社11月1日電，財(cái)聯(lián)社記者從2025年國家醫(yī)保目錄現(xiàn)場(chǎng)談判與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商現(xiàn)場(chǎng)獲悉，國談第三日上午，禮來、阿斯利康等企業(yè)代表完成談判先后離場(chǎng)，其中禮來中國總裁兼總經(jīng)理德赫蘭率隊(duì)一言不發(fā)、快步離開。阿斯利康（中國）副總裁黃彬?qū)ω?cái)聯(lián)社記者透露，公司已經(jīng)完成今年國談全部談判議程，之后幾日將不會(huì)再到場(chǎng)。據(jù)悉，阿斯利康的AKT抑制劑卡匹色替片、馬來酸阿可替尼片和本瑞利珠單抗注射液等通過國談初審名單，有望首次沖擊醫(yī)保資格，經(jīng)典EGFR-TKI甲磺酸奧希替尼片此次瞄準(zhǔn)適應(yīng)癥拓展。（財(cái)聯(lián)社記者武超盧阿峰）

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2025-10-22 10:14

【信達(dá)生物俞德超：與武田BD合作系戰(zhàn)略布局關(guān)鍵一環(huán)】財(cái)聯(lián)社10月22日電，信達(dá)生物董事長俞德超在今日上午的電話會(huì)上表示，公司的核心目標(biāo)是到2030年，成長為具備全球開發(fā)能力、全球產(chǎn)業(yè)化能力與全球商業(yè)化能力的跨國生物制藥企業(yè)，同時(shí)力爭推動(dòng)5條管線進(jìn)入全球III期臨床研究階段?！拔覀冮_展BD合作的核心邏輯，是借助合作實(shí)踐構(gòu)建自身核心競爭力，而武田制藥正是助力我們實(shí)現(xiàn)這一戰(zhàn)略目標(biāo)的理想合作伙伴?！庇岬鲁M(jìn)一步指出，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，武田積累了十余年的深厚經(jīng)驗(yàn)，對(duì)該領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)的深刻理解，以及在研發(fā)與商業(yè)化上的投入決心，均與信達(dá)的發(fā)展理念高度契合。小財(cái)注：信達(dá)生物今日與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，合作涵蓋三款產(chǎn)品：IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的選擇權(quán)。信達(dá)生物獲得12億美元首付款，其中包括通過戰(zhàn)略股權(quán)投資獲得的1億美元。信達(dá)生物還有權(quán)獲得合計(jì)最高達(dá)102億美元的潛在開發(fā)與銷售里程碑付款，交易總額最高可達(dá)114億美元。（財(cái)聯(lián)社記者盧阿峰）

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