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2026年01月05日 16:51:51
普門科技:取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》5日訊,普門科技(688389.SH)公告稱,公司于近期收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》。該產(chǎn)品為復(fù)合質(zhì)控品,用于總前列腺特異性抗原(tPSA)、游離前列腺特異性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、鐵蛋白(Ferritin)等項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得107個(gè)電化學(xué)發(fā)光配套檢測(cè)試劑注冊(cè)證。該產(chǎn)品注冊(cè)證的獲得,進(jìn)一步豐富和完善了公司在體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品品種,有利于提升公司在免疫診斷領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。但產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響。
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