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2026年01月07日 17:13:41
國(guó)家藥監(jiān)局:優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批
財(cái)聯(lián)社1月7日電,從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,為加快臨床急需境外已上市藥品在境內(nèi)上市,滿足患者臨床用藥迫切需求,國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步優(yōu)化這類藥品審評(píng)審批。國(guó)家藥監(jiān)局表示,堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,鼓勵(lì)申請(qǐng)人在中國(guó)開(kāi)展全球同步研發(fā)、同步申報(bào)上市;鼓勵(lì)臨床急需境外已上市的原研藥及仿制藥在境內(nèi)申報(bào),對(duì)于符合要求的可納入優(yōu)先審評(píng)審批范圍。公告顯示,國(guó)家藥監(jiān)局將優(yōu)化審評(píng)機(jī)制,加快審評(píng)速度;同時(shí),也將完善檢驗(yàn)制度,體現(xiàn)品種特點(diǎn)。 (央視新聞)
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