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蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

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2026-02-14 00:00

【澤璟制藥：股東ZELIN SHENG（盛澤林）及寧波澤奧擬減持公司股份】《科創(chuàng)板日報》14日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，股東ZELIN SHENG（盛澤林）擬減持不超過273,907股，占公司總股本的0.1035%；股東寧波澤奧擬減持不超過2,475,090股，占公司總股本的0.9350%。

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2026-01-22 17:29

【澤璟制藥：注射用ZG005與含鉑化療聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》22日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與含鉑化療聯(lián)合用于晚期鼻咽癌和食管鱗癌的臨床試驗獲得批準。該藥物為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，有望用于治療多種實體瘤。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，存在無法獲批上市銷售的風險，對公司近期業(yè)績不會產生重大影響。

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2026-01-15 17:23

【澤璟制藥：注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》15日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)合用于晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產生重大影響。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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2026-01-08 17:22

【澤璟制藥：注射用人促甲狀腺素β獲批上市】《科創(chuàng)板日報》8日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，公司自主研發(fā)的注射用人促甲狀腺素β（澤速寧?）的新藥上市申請獲得批準，本次獲批的適應癥為：“用于分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術后隨訪中的協(xié)同診斷，以進行血清甲狀腺球蛋白（Tg）檢測，伴或不伴放射性碘（131I）全身顯像（WBS）檢查”。注射用人促甲狀腺素β是我國首個獲批用于分化型甲狀腺癌術后精準評估的創(chuàng)新產品。該產品獲批將豐富公司的上市產品線，預計對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。

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2025-12-31 16:13

【澤璟制藥：與艾伯維就ZG006開發(fā)和商業(yè)化權益達成全球戰(zhàn)略合作與許可選擇權協(xié)議有資格獲最高10.75億美元里程碑付款】《科創(chuàng)板日報》31日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司與艾伯維集團控股公司（注冊地：百慕大）（簡稱“艾伯維”）就ZG006（Alveltamig）的全球開發(fā)及商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作與許可選擇權協(xié)議。根據協(xié)議，艾伯維獲得ZG006（Alveltamig）在大中華區(qū)以外地區(qū)獨家開發(fā)與商業(yè)化權利，而澤璟將保留在大中華區(qū)ZG006的開發(fā)與商業(yè)化權利。根據協(xié)議，澤璟將獲得1億美元的首付款，及基于臨床進展的近期里程碑付款和與許可選擇相關的付款最高6000萬美元；如艾伯維行使許可選擇權，澤璟還有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款，并就包含ZG006的產品在大中華區(qū)以外的凈銷售額收取從高個位數到中雙位數的階梯式特許權使用費。ZG006是一種新型三特異性T細胞結合劑，靶向DLL3，目前正處于治療小細胞肺癌及其他DLL3表達惡性腫瘤的臨床開發(fā)后期階段。該藥物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗批準，被NMPA藥品審評中心認定為復發(fā)或進展性晚期小細胞肺癌及DLL3陽性神經內分泌癌的突破性療法，并獲美國FDA授予孤兒藥資格認定。

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2025-12-07 15:37

【澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄】《科創(chuàng)板日報》7日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片通過國家醫(yī)保談判，被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄，協(xié)議有效期為2026年1月1日至2027年12月31日。該藥物屬于1類新藥，用于治療中危或高危原發(fā)性骨髓纖維化等疾病。納入醫(yī)保目錄將有助于提高藥物的可負擔性和可及性，推動市場推廣和銷售規(guī)模提升，對公司長期經營發(fā)展有積極影響，但短期內不會對經營業(yè)績產生重大影響。

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2025-11-29 10:10

【本月18家A股上市公司籌劃赴港上市中際旭創(chuàng)擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市】財聯(lián)社11月29日電，近期，A股公司赴港上市熱潮延續(xù)。據財聯(lián)社不完全統(tǒng)計，截至發(fā)稿，11月迄今（11.1-11.29）包括潤建股份、寧波韻升、伊戈爾、米奧會展、卓易信息、源杰科技、大商股份、四方精創(chuàng)、澤璟制藥、炬芯科技、德業(yè)股份、拓斯達、丸美生物、傳音控股、安克創(chuàng)新、中際旭創(chuàng)、視覺中國和聚和材料在內的18家A股上市公司披露籌劃赴港上市。其中，中際旭創(chuàng)11月10日公告，擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市。

卓易信息-4.33%德業(yè)股份+6.10%傳音控股-1.98%大商股份-1.13%伊戈爾-6.68%源杰科技+2.34%中際旭創(chuàng)-1.19%丸美生物-1.06%米奧會展-2.54%聚和材料-8.24%四方精創(chuàng)+0.03%寧波韻升-6.86%炬芯科技-6.81%視覺中國-5.66%澤璟制藥-U-4.37%潤建股份+3.97%安克創(chuàng)新+3.40%拓斯達-4.71%

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2025-11-24 17:55

【澤璟制藥：注射用ZG006治療晚期神經內分泌癌納入突破性治療品種公示名單】《科創(chuàng)板日報》24日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司在研產品注射用ZG006被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種公示名單，適應癥為ZG006單藥治療既往至少經含鉑方案治療后復發(fā)或進展的DLL3陽性的晚期神經內分泌癌患者。公示期為2025年11月24日至2025年12月1日，存在公示期被提出異議的風險。該事項對公司近期業(yè)績不會產生重大影響，藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，存在不確定性，敬請投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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2025-11-18 15:44

【澤璟制藥：獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》18日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG006與PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑及化療（依托泊苷/卡鉑）聯(lián)合用于小細胞肺癌的臨床試驗獲得批準。

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2025-11-17 15:07

【科創(chuàng)板收評：鋰電池、軟件板塊上漲創(chuàng)新藥板塊普跌】《科創(chuàng)板日報》17日訊，今日，科創(chuàng)50指數收跌0.53%，報1354.04點。盤面上，鋰電池板塊上漲，容百科技漲停，振華新材漲超10%，嘉元科技漲超5%，廈鎢新能漲超3%。軟件板塊多數上漲，博瑞數據漲停，品高股份、星環(huán)科技漲超11%，格靈深瞳、索辰科技漲超5%。CPO概念股反彈，騰景科技漲停，德科立漲近6%。創(chuàng)新藥板塊普跌，科興制藥、金迪克跌逾7%，歐林生物、皓元醫(yī)藥、澤璟制藥跌逾4%。

索辰科技-7.93%科興制藥-4.18%金迪克-2.91%品高股份-6.74%廈鎢新能-6.02%科創(chuàng)50-5.21%澤璟制藥-U-4.37%星環(huán)科技-U-16.77%嘉元科技+0.97%容百科技-3.41%皓元醫(yī)藥-6.27%德科立-4.54%振華新材-4.14%歐林生物-1.06%格靈深瞳-8.36%

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2025-11-16 15:41

【澤璟制藥：注射用ZG006獲得FDA孤兒藥資格認定用于治療神經內分泌癌】《科創(chuàng)板日報》16日訊，璟制藥(688266.SH)公告稱，公司在研產品注射用ZG006獲得美國FDA孤兒藥資格認定，用于治療神經內分泌癌。獲得該認定后，公司需與FDA協(xié)商后續(xù)臨床試驗、注冊申報方案等，最終能否成功完成臨床試驗、獲得FDA上市許可及上市時間均具有不確定性。該事項對公司近期業(yè)績不會產生重大影響，藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，存在不確定性因素影響，敬請投資者謹慎決策，注意投資風險。

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2025-11-14 17:12

【澤璟制藥：擬發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所上市】《科創(chuàng)板日報》14日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司擬發(fā)行境外上市股份（H股）并申請在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，以滿足公司國際化戰(zhàn)略及海外業(yè)務布局需要，提升公司國際品牌知名度。本次發(fā)行上市尚需提交公司股東會審議，并需取得相關政府機構、監(jiān)管機構備案、批準或核準。目前，公司正與相關中介機構就本次發(fā)行上市的相關工作進行商討，具體細節(jié)尚未最終確定。

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2025-11-13 17:14

【澤璟制藥：注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》13日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)合用于晚期神經內分泌癌的臨床試驗獲得批準。該藥物為公司通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺開發(fā)的一個三特異性抗體藥物，已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可，并已分別被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種，和被美國FDA授予孤兒藥資格認定。但需注意的是，由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，存在無法獲批上市銷售的風險。

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2025-10-31 15:05

【科創(chuàng)板收評：創(chuàng)新藥、軟件板塊逆勢上漲半導體板塊集體大跌】《科創(chuàng)板日報》31日訊，今日，科創(chuàng)50指數收跌3.13%，報1415.53點。盤面上，創(chuàng)新藥板塊逆勢上漲，三生國健漲停，澤璟制藥漲超16%，益方生物漲超15%，邁威生物、榮昌生物漲超11%，百利天恒、南模生物漲超9%，圣諾生物、微芯生物漲超8%。軟件板塊表現亮眼，福昕軟件漲停，合合信息漲超14%，星環(huán)科技漲超11%，品茗科技漲超8%。半導體板塊集體大跌，天德鈺、瀾起科技跌超10%，燕東微跌逾8%，盛美上海、滬硅產業(yè)跌逾7%，中微公司、燦芯股份、晶合集成跌逾6%。

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2025-10-31 13:12

【創(chuàng)新藥概念漲勢擴大舒泰神等多股漲停】財聯(lián)社10月31日電，午后創(chuàng)新藥概念漲勢擴大，舒泰神20cm漲停，此前三生國健、昂利康、亞太藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)漲停，澤璟制藥、益方生物、康芝藥業(yè)、邁威生物漲超10%。

舒泰神-5.10%昂利康-3.14%亞太藥業(yè)-2.27%澤璟制藥-U-4.37%益方生物-U-4.69%三生國健-2.83%康芝藥業(yè)-1.89%邁威生物-U-5.58%聯(lián)環(huán)藥業(yè)+3.89%

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2025-10-19 15:59

【澤璟制藥：ZG006和ZG005在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會發(fā)布臨床數據】《科創(chuàng)板日報》19日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的新藥Alveltamig（代號：ZG006）和Nilvanstomig（代號：ZG005）的臨床研究數據及最新進展將于2025年10月17日至21日召開的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上發(fā)布。ZG006是全球第一個針對DLL3靶點的三特異性抗體（DLL3×DLL3×CD3），是全球同類首創(chuàng)（First-in-Class）分子形式，具有成為同類最佳（Best-in-Class）分子的潛力。ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。

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2025-10-16 15:03

【科創(chuàng)板收評：創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個股表現活躍半導體板塊退潮】《科創(chuàng)板日報》16日訊，今日，科創(chuàng)50指數震蕩下行，收跌0.94%，報1416.58點。盤面上，創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個股表現活躍，三生國健漲超13%，澤璟制藥漲超5%；海泰新光、佰仁醫(yī)療、春立醫(yī)療、康眾醫(yī)療漲超4%，半導體板塊退潮，泰凌微跌超7%，路維光電跌超5%，臻鐳科技、偉測科技跌逾4%，先鋒科技、納芯微、芯源微跌逾3%。

路維光電-6.44%佰仁醫(yī)療-4.04%三生國健-2.83%科創(chuàng)50-5.21%海泰新光-5.77%臻鐳科技-13.61%康眾醫(yī)療-4.12%春立醫(yī)療-4.50%澤璟制藥-U-4.37%芯源微-3.69%納芯微-8.19%泰凌微-6.87%偉測科技-10.54%

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2025-09-17 16:10

【澤璟制藥：注射用ZGGS34獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》17日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZGGS34用于MUC17陽性晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。該藥物為三特異性抗體藥物，具有強效的腫瘤殺傷作用和良好的安全性特征。

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2025-09-16 15:34

【澤璟制藥：注射用ZG006完成首例受試者入組】《科創(chuàng)板日報》16日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司在研產品注射用ZG006已獲得CDE同意開展關鍵性臨床試驗，并已完成首例受試者入組。ZG006是一款三特異性抗體藥物，針對兩個不同DLL3表位及CD3，具有成為同類最佳分子的潛力。該藥物已被CDE納入突破性治療品種名單，適應癥為單藥治療既往經含鉑化療及至少1種其它系統(tǒng)治療后（三線及以上）復發(fā)或進展的晚期小細胞肺癌患者。關鍵性臨床試驗結果未來能否支持藥品遞交上市申請、能否最終獲得批準上市以及何時獲批均具有不確定性。

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2025-09-11 15:44

【澤璟制藥：ZG006和ZG005在CSCO學術年會發(fā)布臨床數據及最新進展】《科創(chuàng)板日報》11日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的新藥Alveltamig（代號：ZG006）、Nilvanstomig（代號：ZG005）的臨床研究數據及最新進展將于2025年9月10日至14日召開的第28屆中國臨床腫瘤學會（CSCO）學術年會上發(fā)布。其中，ZG006在晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動力學的劑量遞增和擴展的I/II期臨床研究顯示，確認ORR分別為75.0%、53.3%和91.7%，DCR分別為75.0%、73.3%和91.7%。ZG005聯(lián)合依托泊苷及順鉑（EP）在一線晚期神經內分泌癌患者中的安全性、藥代動力學特征及初步療效的I/II期臨床研究顯示，接受ZG005 10mg/kg+EP治療的ORR為43.8%，20mg/kg+EP為63%。

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